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  這種常見(jiàn)的乳腺癌，有望迎來(lái)ADC療法！
  
  2022-10-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  乳腺癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤，它已超越肺癌成為全球一大癌癥。HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌是常見(jiàn)的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。
  
  生存率低
  
  在HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性疾病患者中，五年生存率為30%。
  
  隨著這些患者對(duì)基于內(nèi)分泌的治療產(chǎn)生耐藥性，其主要治療選擇僅限于單藥化療，預(yù)后仍然較差。
  
  這類患者亟需新的治療方案。
  
  近日，美國(guó)FDA授予抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（Sacituzumab Govitecan）優(yōu)先審評(píng)資格，用以治療接受過(guò)多種前期治療的HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
  
  Trodelvy是一種靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物，由靶向Trop-2的抗體和拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑組成。Trodelvy靶向Trop-2受體，Trop-2是一種在多種腫瘤類型中高度表達(dá)的細(xì)胞表面抗原，包括90%以上的乳腺癌和膀胱癌；而拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑則可對(duì)癌細(xì)胞產(chǎn)生毒性。
  
  本次審查是基于一項(xiàng)TROPiCS-02臨床3期試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)達(dá)成研究主要終點(diǎn)（無(wú)進(jìn)展生存期/PFS）與關(guān)鍵次要終點(diǎn)（總生存期/OS）。
  
  共有543名HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者入組，以1：1的比例隨機(jī)分配接受Trodelvy或安慰劑治療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  Trodelvy組患者在試驗(yàn)主要終點(diǎn)PFS方面得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。
  
  1、Trodelvy組患者在疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)方面下降34%（PFS：Trodelvy組5.5個(gè)月 Vs 對(duì)照組4個(gè)月）；
  
  2、在死亡風(fēng)險(xiǎn)上相對(duì)于對(duì)照組，Trodelvy組有21%的下降（OS：Trodelvy組14.4個(gè)月 Vs 對(duì)照組11.2個(gè)月）；
  
  3、Trodelvy在安全性方面與之前試驗(yàn)結(jié)果一致，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性問(wèn)題。
  
  Trodelvy已改變了轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌二線治療的標(biāo)準(zhǔn)，而那些更常見(jiàn)的、接受過(guò)內(nèi)分泌與化療后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌患者，擁有的治療選擇非常有限。本次FDA的優(yōu)先審查給了這些患者帶來(lái)新的治療希望。
  
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