治療男性乳腺癌藥物哌柏西利(Ibrance)獲美國FDA批準
乳腺癌不是女性的“專利”，純爺們也會得!
數(shù)據(jù)顯示：在我國，男性乳腺癌的發(fā)病率占男性惡性腫瘤總數(shù)的1%左右，約占全部乳腺癌的1.1%。據(jù)美國癌癥協(xié)會(ACS)的數(shù)據(jù)，在美國，2019年將有約2670例男性侵襲性乳腺癌新病例，約500名男性會因轉移性乳腺癌去世。
▲男性乳腺癌更危險
FDA指出：大多數(shù)男性乳腺腫瘤表達激素受體，男性更可能在年齡較大時被診斷出患有更晚期的乳腺癌。
漢鼎好醫(yī)友合作乳腺癌專家、美國比弗利山莊癌癥中心(BHCC)乳腺及婦科腫瘤主任、加州大學洛杉磯分校(UCLA)醫(yī)學院臨床教授琳內(nèi)婭·查帕博士(LINNEA I. CHAP M.D.)在接受美國國家廣播公司(NBC)采訪時，曾就“男性乳腺癌”進行了專題科普。
雖然男性患乳腺癌的概率比女性低，但男性乳腺癌的惡性程度較高。浸潤性導管癌是男性乳腺癌常見的類型。
男性乳腺癌的治療和預后與女性類似，主要與腫瘤分期和患者整體狀況有關。治療手段主要包括：外科治療、化療、放療、靶向治療和激素治療。在轉移性癌癥病例中，一般建議化療、激素治療或二者聯(lián)用，也可考慮參加相關臨床試驗。
早期男性乳腺癌預后很好，0期和I期的5年生存率接近100%，II期90%以上，III期70%以上，而IV期預后相對較差。
查帕博士指出，乳腺癌常被認為是“女性疾病”，很少有人意識到，男性也會得乳腺癌，或者對此難以啟齒。常見的情況是，男性在乳頭下方發(fā)現(xiàn)腫塊時才想到去醫(yī)院就診。因此，男性乳腺癌往往得不到及時確診，治療和預后通常比較不樂觀。
此外，由于男性乳腺組織比女性少，乳腺更貼近胸壁，乳頭下有豐富的淋巴，更容易發(fā)生淋巴轉移和腫瘤擴散。并且，這樣也增加了早期診斷的難度，往往到了晚期才被發(fā)現(xiàn)，這時癌癥很可能已經(jīng)擴散轉移。
▲好消息是：近日，美國FDA批準哌柏西利(Ibrance)與芳香化酶抑制劑或氟維司群(Fulvestrant)聯(lián)合用于激素受體陽性(HR+)、表皮生長因子受體2陰性(HER2-)晚期或轉移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，這一批準是基于電子病歷和藥物上市后的臨床實踐中男性患者使用哌柏西利的數(shù)據(jù)。
男性乳腺癌聯(lián)盟創(chuàng)始人布雷特·米勒(Bret Miller)表示：“男性乳腺癌患者的治療選擇有限，因此哌柏西利等藥物的獲批至關重要。我們歡迎使用真實世界的數(shù)據(jù)，這是一種新的藥物審查方法，使許多轉移性男性乳腺癌患者可以獲益于哌柏西利的治療，填補這一領域的空白?！?/span>
由于男性乳腺癌患者相對罕見，使得針對他們的臨床試驗難以開展，一定程度上限制了他們獲益于創(chuàng)新療法的時機，因此獲批的治療方案也更少。
此次獲批基于電子病歷和上市后數(shù)據(jù)，并根據(jù)IQVIA保險數(shù)據(jù)庫、Flatiron Health乳腺癌數(shù)據(jù)庫和輝瑞全球安全數(shù)據(jù)庫三個數(shù)據(jù)庫中男性患者實際用藥的數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)哌柏西利在男性和女性患者中表現(xiàn)出類似的安全性。對這些數(shù)據(jù)的詳細分析將在未來的學術會議上公布。
▲關于哌柏西利
哌柏西利是一種激酶抑制劑，與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用，是一個以激素為基礎的治療方法，適用于絕經(jīng)期女性和男性，或在激素治療后病情進展的患者中與氟維司群聯(lián)用。該藥于2015年首次獲FDA批準上市，目前已在90多個國家和地區(qū)獲批上市(去年已在國內(nèi)上市)。
Ibrance是全球一個上市的CDK4/6抑制劑，能選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)，恢復細胞周期控制，阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征，CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍，導致細胞增殖失控。
哌柏西利于2015年2月獲FDA加速批準，聯(lián)合來曲唑(Femara)用于既往未接受過系統(tǒng)治療的絕經(jīng)后HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的一線治療。
2016年2月，F(xiàn)DA進一步批準擴大哌柏西利的適應癥，聯(lián)合氟維司群，用于接受內(nèi)分泌治療后病情進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者的治療。此次批準，也標志著哌柏西利治療HR+/HER2-乳腺癌成功由一線治療擴大至二線治療。
▲這些男人更要當心乳腺癌
男性乳腺癌的病因尚未完全明確，但可能與環(huán)境和遺傳因素有關。
●輻射暴露。暴露在電離輻射下會增加患男性乳腺癌的風險。曾患某些惡性腫瘤(如霍奇金淋巴瘤)而接受過胸部放療的男性患乳腺癌的風險更高。
●雌激素水平異常升高。Klinefelter綜合征(細精管發(fā)育不全綜合征)和肝硬化患者較為常見。此外，肥胖也會導致男性雌激素水平升高和乳房增大。長期服用某些藥物也可能引發(fā)。
●家族遺傳傾向也不容忽視。家族中有多個女性親屬患乳腺癌，會增加家族內(nèi)男性患乳腺癌的風險。攜帶乳腺癌相關BRCA2基因突變的男性，患乳腺癌的風險更高。其他基因突變包括：PTEN腫瘤抑制基因突變、TP53突變、PALB2突變等也與男性乳腺癌風險增加有關。
●另外，年齡因素也很重要。雖然男性乳腺癌可發(fā)生在任何年齡，但大多數(shù)都是在60~70歲之間發(fā)現(xiàn)的。
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