阿爾茲海默癥藥物新方向！Athira繼續(xù)推進(jìn)fosgonimeton II/III期臨床
10月17日， Athira Pharma宣布，在進(jìn)行非盲中期數(shù)據(jù)療效和無效性分析后，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)督委員會(huì)建議繼續(xù)進(jìn)行fosgonimeton（ATH-1017）用于輕度至中度阿爾茨海默?。ˋD）患者的II/III期LIFT-AD研究。
fosgonimeton是一種小分子，旨在增強(qiáng)肝細(xì)胞生長因子 (HGF) 及其受體MET的活性，以影響神經(jīng)退行性變和腦組織再生?；趂osgonimeton側(cè)重于大腦中的網(wǎng)路恢復(fù)和突觸信號(hào)傳遞的作用機(jī)制，fosgonimeton有潛力解決阿爾茨海默病、帕金森病癡呆癥和路易體癡呆癥等在內(nèi)的更廣泛的癡呆癥人群。
fosgonimeton作用機(jī)制
2022年6月，Athira Pharma宣布fosgonimeto用于治療AD患者的II期ACT-AD試驗(yàn)中未能達(dá)到主要終點(diǎn)。但在先前未使用乙酰膽堿酯酶抑制劑作為背景治療的AD患者的亞組試驗(yàn)中，fosgonimeton單藥治療對(duì)AD患者的事件相關(guān)電位（ERP）P300潛伏期變化（一種功能性、客觀的工作記憶處理速度測(cè)量方法）、認(rèn)知（ADAS-Cog11）、日常生活工具活動(dòng)（ADCS-ADL23）及血漿神經(jīng)絲輕鏈（NFL）水平均產(chǎn)生了積極影響；與此同時(shí)，fosgonimeton治療也顯示出了良好的安全性。
無背景治療亞組試驗(yàn)結(jié)果
在ACT-AD研究結(jié)果的指導(dǎo)下，Athira Pharma修改了LIFT-AD研究，旨在對(duì)約100名未接受背景治療的患者進(jìn)行非盲中期分析，以證實(shí)ACT-AD試驗(yàn)的研究結(jié)果，并確保LIFT-AD研究能夠很好地確定fosgonimeton治療的臨床效果。
II / III期LIFT-AD研究方案
LIFT-AD研究的主要終點(diǎn)是fosgonimeton治療對(duì)患者認(rèn)知測(cè)量（ADAS-COG11）和日常生活工具活動(dòng)（ADCS-ADL23）未加權(quán)的綜合評(píng)分以及fosgonimeton治療的安全性。
Athira Pharma在研管線
Athira Pharma是一家專注于神經(jīng)元健康和神經(jīng)退行性疾病的生物技術(shù)公司。Athira Pharma創(chuàng)建于2011年，公司的前身是 M3 Biotechnology，2019年正式更名為Athira Pharma。目前該公司管線中共3款產(chǎn)品，除fosgonimeto外，另外2款分別是目前處于I期臨床的針對(duì)神經(jīng)精神適應(yīng)癥的ATH-1020，以及一款針對(duì)神經(jīng)病理性疼痛及ALS的臨床前藥物。
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