晚期肝癌一線治療新選擇!雙免疫聯(lián)合療法獲批,死亡風(fēng)險降22%
肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因,也是全球第六大常見的癌癥,每年大約有90萬患者確診。全球一半的肝癌患者都在中國。
其中,肝細(xì)胞癌(HCC)是肝癌的常見類型,占75%~85%。
大約只有7%的晚期HCC患者能存活超過5年,這些數(shù)據(jù)的背后是成千上萬肝癌患者對創(chuàng)新療法的迫切渴求。
近日,美國FDA批準(zhǔn)Imjudo與Imfinzi聯(lián)用(聯(lián)合用藥方案名為STRIDE ),一線治療不可切除的肝細(xì)胞癌患者,為肝癌患者提供了一種由雙重免疫檢查點抑制劑組成的全新免疫聯(lián)合療法。
Imjudo(Tremelimumab)是一種人源化的抗CTLA-4抗體,可以阻斷CTLA-4、促進(jìn)T細(xì)胞活化并加強對癌癥的免疫反應(yīng)。Imfinzi(durvalumab)是一款抗PD-L1單克隆抗體,通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,解除腫瘤細(xì)胞對免疫反應(yīng)的抑制。
本次批準(zhǔn)是基于一項III期HIMALAYA研究的結(jié)果,該研究共納入1324名不可切除的HCC患者。
旨在評估STRIDE方案對比安慰劑治療不可切除HCC患者的療效和安全性。
該試驗的主要終點為總生存期,次要終點包括進(jìn)展時間、無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、疾病控制率和緩解持續(xù)時間。
結(jié)果顯示:
與安慰劑組相比,STRIDE方案組患者的死亡風(fēng)險降低了22%。
在總生存期、客觀緩解率、3年后患者的存活率等方面,STRIDE方案組也優(yōu)于對照組患者。
安全性方面,STRIDE方案與此前報道一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
免疫檢查點抑制劑作為單藥或組合療法,已成為肝癌一線治療新的標(biāo)準(zhǔn)療法。截至目前,全球已有5款CTLA-4單抗獲批上市。
我們期待更多創(chuàng)新肝癌療法上市,為HCC患者提供新的治療選擇。
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