阿斯利康A(chǔ)kt抑制劑乳腺癌III期研究成功
10月26日，阿斯利康宣布其Akt1/2/3抑制劑capivasertib聯(lián)用氟維司群治療乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究達(dá)到了主要終點(diǎn)。
乳腺癌是全球常見的癌癥，其中大約70%為HR陽性（表達(dá)ER或孕激素受體，或兩者兼有）和HER2低表達(dá)或陰性。HR陽性乳腺癌是常見的乳腺癌亞型，內(nèi)分泌療法是HR+晚期乳腺癌的一線治療方案，并且通常與CDK4/6抑制劑聯(lián)用。然而，許多晚期乳腺癌患者對CDK4/6抑制劑和現(xiàn)有的內(nèi)分泌療法產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致其治療選擇有限。
capivasertib是阿斯利康自主研發(fā)的一款強(qiáng)效的口服Akt1/2/3抑制劑。根據(jù)早期臨床試驗(yàn)的耐受性和靶標(biāo)抑制程度結(jié)果，采取間歇性給藥，連續(xù)用藥4天后暫停3天。
CAPItello-291研究是一項(xiàng)全球性、多中心、雙盲、隨機(jī)的III期臨床試驗(yàn)，共納入708例患者，旨在評估capivasertib聯(lián)用氟維司群對比安慰劑聯(lián)用氟維司群治療ER+/HER2-乳腺癌患者的療效和安全性，這些患者在接受芳香酶抑制劑治療期間或之后疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為總體人群和攜帶PIK3CA/AKT1/PTEN基因突變患者亞組的無進(jìn)展生存期（PFS），大約40%的患者有PIK3CA/AKT1/PTEN突變。
結(jié)果表明，無論是總體人群還是攜帶PIK3CA/AKT1/PTEN基因突變的亞組，capivasertib聯(lián)合氟維司群組患者的PFS均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。此外，capivasertib聯(lián)用氟維司群的安全性與此前報(bào)道相似。具體數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，全球在研Akt抑制劑共26款，其中共2款處于III期階段，14款處于I/II期階段。ipatasertib是另一款進(jìn)入III期階段的Akt抑制劑，由輝瑞和羅氏合作開發(fā)。目前，ipatasertib正在開展3項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，其中2項(xiàng)針對HR+乳腺癌，1項(xiàng)針對三陰性乳腺癌。
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