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  多發(fā)性骨髓瘤，迎來(lái)全球一款雙抗療法
  
  2022-10-27 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種比白血病更為常見(jiàn)的血液惡性腫瘤，僅次于非霍奇金淋巴瘤，其特征為骨髓漿細(xì)胞異常增生，導(dǎo)致骨骼、腎臟等出現(xiàn)問(wèn)題，多發(fā)于老年群體。
  
  隨著疾病的進(jìn)展，每次復(fù)發(fā)的侵襲性會(huì)遞增，產(chǎn)生耐藥性的幾率很高。一旦發(fā)生耐藥，患者迫切需要新的療法。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)BCMA/CD3雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/r MM）。
  
  BCMA是腫瘤壞死因子受體（TNF）超家族成員，在MM患者癌細(xì)胞中高表達(dá)，CD3參與激活免疫系統(tǒng)抵抗感染。
  
  Tecvayli是一款完全人源化，同時(shí)靶向BCMA與T細(xì)胞表面CD3受體的雙特異性抗體。Tecvayli是通過(guò)將CD3陽(yáng)性T細(xì)胞募集到表達(dá)BCMA的骨髓瘤細(xì)胞附近，激發(fā)T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞的“first-in-class”雙特異性抗體療法。
  
  此項(xiàng)獲批是基于一項(xiàng)I/II期MajesTEC-1試驗(yàn)的積極結(jié)果，該研究評(píng)估了Tecvayli在成人RRMM患者中的安全性和有效性。
  
  試驗(yàn)共納入165名患者，入組的患者既往接受中位5線治療，全都接受過(guò)3線治療。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、患者獲得深度和持久的緩解，客觀緩解率達(dá)到63%。
  
  2、58.8%的患者獲得很好的部分緩解（VGPR）及以上應(yīng)答，39.4%的患者獲得完全緩解（CR）及以上應(yīng)答；
  
  3、中位持續(xù)緩解時(shí)間為18.4個(gè)月，中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.3個(gè)月，中位總生存期為18.3個(gè)月。
  
  耐藥復(fù)發(fā)始終是懸在多發(fā)性骨髓瘤患者頭頂?shù)睦麆Γ琓ecvayli是一款治療多發(fā)性骨髓瘤的雙特異性療法，為難治性患者提供了一種新的更有效的治療手段。
  
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