一線治療小細(xì)胞肺癌！康方生物PD-1/VEGF雙抗1b期臨床數(shù)據(jù)公布
10月31日，康方生物新聞稿稱(chēng)，其自主研發(fā)的雙特異性抗體新藥依沃西（PD-1/VEGF雙特異性抗體，AK112）聯(lián)合依托泊苷和卡鉑一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的1b期臨床研究數(shù)據(jù)，已于近日在2022年亞洲肺癌大會(huì)（ACLC 2022）上發(fā)表。該研究由上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院陸舜教授進(jìn)行口頭報(bào)告。
公開(kāi)信息顯示，AK112是基于康方生物獨(dú)特的TETRABODY技術(shù)設(shè)計(jì)，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合?？捣缴镌缜靶侣劯逯赋觯筆D-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種中顯示出療效，如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，與聯(lián)合療法相比，AK112作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。
目前，AK112單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的NSCLC的3期頭對(duì)頭研究，以及AK112聯(lián)合化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗NSCLC的3期研究均在開(kāi)展中。2022年9月和10月，上述兩項(xiàng)適應(yīng)癥已先后被中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種。
此次在ACLC 2022大會(huì)上展示的研究結(jié)果顯示，在ES-SCLC的一線治療中，AK112聯(lián)合化療展現(xiàn)了良好的抗腫瘤療效和生存獲益，安全性良好。截止到2022年6月1日，在7.2個(gè)月的中位隨訪時(shí)間中，中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為6.9個(gè)月，6個(gè)月PFS率為52.1%；中位總生存期（mOS）數(shù)據(jù)尚未成熟?？陀^緩解率（ORR）為87.5%，疾病控制率（DCR）為96.9%。另外，AK112聯(lián)合療法治療ES-SCLC安全可耐受，未觀察到新的安全性信號(hào)。
肺癌在全球和中國(guó)都是常見(jiàn)的癌癥之一，小細(xì)胞肺癌（SCLC）約占肺癌總數(shù)的15%，它可以分為局限期（LS-SCLC）和廣泛期（ES-SCLC）兩類(lèi)。局限期意味著癌癥僅局限于一側(cè)肺，如果癌癥擴(kuò)散到另一側(cè)肺、胸腔另一側(cè)的淋巴結(jié)或遠(yuǎn)處器官，則被稱(chēng)為廣泛期。多達(dá)三分之二的SCLC患者初診時(shí)即為ES-SCLC。過(guò)去30余年里，依托泊苷+鉑類(lèi)一直是ES-SCLC一線治療的標(biāo)準(zhǔn)。雖然已有兩款PD-L1抑制劑聯(lián)合化療治療ES-SCLC獲批上市，但患者生存獲益有限。
希望康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112在臨床研究中進(jìn)展順利，早日為更多ES-SCLC患者帶來(lái)新的一線治療選擇。
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