“腦癌之王”易復發(fā)？貝伐珠單抗聯(lián)合再放療，有望延長無進展生存期
作為常見的腦腦，腦膠質(zhì)瘤惡性程度高、生長快、病程短、術(shù)后易復發(fā)且高致殘，被認為是神經(jīng)外科治療中棘手的難治性腫瘤之一。
膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）是腦膠質(zhì)瘤中惡性程度較高的，它的中位生存期僅為14.6個月，5年生存率只有4.7%，預后極差，被稱為“腦癌之王”。
目前的標準治療方案以手術(shù)切除為主，輔以放療和化療（替莫唑胺）等。
但GBM的復發(fā)率高達100%，復發(fā)后的治療選擇非常有限，而且療效不佳。
近日，根據(jù)一項2期RTOG1205試驗的結(jié)果，與單獨的貝伐珠單抗（Avastin）相比，貝伐珠單抗聯(lián)合再程放療可延長復發(fā)性多形性膠質(zhì)母細胞瘤患者的無進展生存期。
再程放療(re-RT) ，指的是腫瘤的二次放療甚至是第三次放療。一般而言，對某個部位的腫瘤都會爭取在一次一個療程內(nèi)給予根治性治療，但腫瘤易復發(fā)，復發(fā)后如需再次放療，就稱為腫瘤再程放療。
RTOG1205是一項re-RT 聯(lián)合貝伐珠單抗與貝伐珠單抗單藥治療相比較的前瞻性、隨機2期臨床試驗。
182名患者入組，他們被1:1隨機分配為單獨貝伐珠單抗治療，或貝伐珠單抗+(re-RT)組。
研究主/次要終點為總生存期（OS）和/或無進展生存期（PFS），中位隨訪時間為12.8個月。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)：
（1）貝伐珠單抗+(re-RT)的OS沒有明顯改善，中位生存時間為10.1個月，貝伐珠單抗單藥組為9.7個月。
（2）貝伐珠單抗+(re-RT)的中位PFS為7.1個月，貝伐珠單抗單藥組為3.8個月。
（3）6個月的PFS率方面，貝伐珠單抗單藥組為29.1%，聯(lián)合治療組為54.3%。
（4）貝伐珠單抗+(re-RT)治療耐受性良好。
放療在腦瘤的治療中起著重要作用，這項研究是一個利用新放療技術(shù)評估復發(fā)性GBM再放療的安全性和有效性的前瞻性隨機多中心研究?？傮w而言，再放療被證明是安全且耐受性良好的，對PFS有臨床意義的改善，特別是6個月PFS率。
雖然聯(lián)合治療沒有延長總生存期，有些遺憾，但對局部疾病控制仍是腦瘤治療的一個重要目標。
艾貝司他治療GBM值得期待
從聯(lián)合療法在總生存期方面的遺憾中，我們可以管窺腦癌藥物治療的棘手。究其原因，主要在于絕大多數(shù)藥物無法穿過大腦的血腦屏障。
近期，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：美國國家癌癥研究所（NCI）將出資支持艾貝司他治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗。
在此前的臨床前研究中發(fā)現(xiàn)：
艾貝司他是一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應，可增強替莫唑胺療效并改善GBM存活率。
鑒于優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，NCI同意提供研究經(jīng)費，支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯(lián)合開展治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗，探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療膠質(zhì)瘤的安全性和有效性。
替莫唑胺和艾貝司他聯(lián)用，有望為腦瘤患者帶來新的治療希望。
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