兩款抗HER2乳腺癌皮下注射劑，將治療時間縮短至2到5分鐘
2022年11月6日，主題為“愈她新時代——助力中國乳腺癌科學化管理成果展示發(fā)布會”在第五屆上海國際進口博覽會羅氏展臺成功舉辦，除發(fā)布了中國乳腺癌科學化創(chuàng)新項目階段性成果外，羅氏經(jīng)典抗HER2乳腺癌產(chǎn)品赫賽汀®、以及赫賽汀®聯(lián)合帕捷特®的兩款皮下注射劑型也集體亮相，兩款新的皮下注射劑型可以把目前每次一到幾個小時的輸注時間縮短到5分鐘左右，大大提高乳腺癌患者的治療體驗。
“愈她新時代”進博會啟動儀式
“愈她”20年，推動國內(nèi)乳腺癌診療不斷發(fā)展
據(jù)新統(tǒng)計，2020年乳腺癌已超越肺癌，成為全球新發(fā)病例較高的癌癥，且每年以0.5%速度增長。乳腺癌也是我國女性發(fā)病率較高的惡性腫瘤，發(fā)病率為42.55/10萬人，且以每年205%的速度增長，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬，且我國乳腺癌的發(fā)病年齡（發(fā)病高峰45-55歲）遠早于西方國家（65歲之后）。
HER2陽性是乳腺癌的重要亞型，其惡性程度高、復發(fā)轉(zhuǎn)移率高且易發(fā)生淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，預后較差，約占乳腺癌總?cè)巳旱募s20%，20年前HER2陽性乳腺癌患者幾乎無藥可用。1998年赫賽汀®的研發(fā)問世改變了HER2陽性乳腺癌治療格局，開創(chuàng)了乳腺癌靶向治療新時代。20年間，隨著科技的發(fā)展，抗HER治療不斷進步，創(chuàng)新藥物也不斷涌現(xiàn)，尤其是近年來隨著帕捷特®、赫賽萊®等創(chuàng)新藥物在中國獲批上市，新的診療方案正在逐漸改寫中國乳腺癌患者及其家庭的命運。
盡管乳腺癌在女性惡性腫瘤中一直居于首位，隨著科技的進步和診療模式不斷升級，早期乳腺癌已經(jīng)可以走向治愈，中晚期乳腺癌診療也已經(jīng)向慢病管理靠攏。以HER2陽性乳腺癌為例，目前的抗HER2靶向藥物已經(jīng)可以覆蓋HER2患者術(shù)前的新輔助治療、術(shù)后的輔助治療，以及晚期治療，讓患者得到全程守護。
健康中國賦能，指引“愈她”新方向
2019年6月，為加快實現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提出的健康中國建設目標和任務，國務院印發(fā)《國務院關(guān)于實施健康中國行動的意見》。之后，健康中國行動推進委員會同步印發(fā)《健康中國行動（2019—2030年）》，推出包括健康知識普及和癌癥防治等15個專項行動。原衛(wèi)生部部長高強指出，健康是促進人類全面發(fā)展的必然要求，是經(jīng)濟社會發(fā)展的基礎(chǔ)條件。中國共產(chǎn)黨始終把維護人民健康擺在重要位置。把健康中國作為國家戰(zhàn)略，體現(xiàn)了黨中央國務院對人民健康的高度重視。
健康中國行動推進委員會辦公室副主任、國家衛(wèi)生健康委規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長毛群安表示，健康中國行動提出了關(guān)注全人群、全生命周期醫(yī)療衛(wèi)生和健康服務的要求，按照預防為主，關(guān)口前移，防治結(jié)合的原則，關(guān)注影響健康的主要因素，加大力度防控包括癌癥在內(nèi)的重大慢性病。
乳腺癌治療手段日益豐富的當下，如何進一步在全國范圍推進乳腺癌規(guī)范化治療，尤其是提高各地醫(yī)院新輔助與保乳術(shù)等相關(guān)的先進診療理念，是幫助中國乳腺癌患者減少復發(fā)、爭取治愈的重要工作。今年4月，中國民族衛(wèi)生協(xié)會、健康報、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會等各方共同啟動了中國乳腺癌科學化管理促進項目。
中國民族衛(wèi)生協(xié)會會長吳英萍表示：“賦能?？平ㄔO 共創(chuàng)健康中國——乳腺癌科學化管理促進項目”是由國家衛(wèi)健委醫(yī)政司指導，中國民族衛(wèi)生協(xié)會及健康報社主辦，中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會和國家腫瘤質(zhì)控中心乳腺癌專家委員會承辦，羅氏制藥中國支持的全國性活動。自今年4月在京啟動，項目已在全國各地陸續(xù)開展了專科建設規(guī)范化培訓和患者科普教育工作，有效提升各地醫(yī)護人員對于乳腺癌規(guī)范標準化診療的意識和水平，成果顯著。
健康報社社長鄧海華表示：目前，公眾對乳腺健康及乳腺癌診療知識還尚有不足。因此，面向全社會大力提倡健康科學的乳腺癌防治方式，助力乳腺癌規(guī)范化診療模式切實落實到各地，造福更多乳腺癌患者，也是健康報的使命和責任。希望通過該項目的推進與傳播，助力引導我國乳腺癌規(guī)范診療的有序發(fā)展。
復旦大學腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員吳炅教授作為項目牽頭專家分享了項目成果：乳腺癌科學化管理促進項目聚焦各地醫(yī)療診療技術(shù)的改善，目前，全國有30個省市的300家醫(yī)院參與此項目。通過前期培訓，各地醫(yī)院的乳腺?？平ㄔO能力正在逐步增強。同時，配套搭建的全國乳腺癌疾病教育的線上平臺也已正式啟用，助力國內(nèi)超過10，000多位乳腺癌患者接受了規(guī)范化的診療，進一步提升國內(nèi)各地優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的發(fā)展。
經(jīng)典煥新，開啟“愈她”新篇章
本次進博會上，羅氏原研的經(jīng)典抗HER2產(chǎn)品赫賽汀的皮下注射劑型，以及赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo也集體亮相。
赫賽汀的皮下注射劑型和赫賽汀聯(lián)合帕捷特的皮下注射劑型Phesgo
乳腺癌患者抗HER2的療程較長，目前赫賽汀、帕捷特等藥物覆蓋了從新輔助治療、輔助治療、到晚期的一線或二線治療。長時間住院靜脈輸注為很多患者診療帶來了諸多不便，也增加了患者院內(nèi)治療可能會有的感染風險。10月初，隨著全新的赫賽汀®（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射））在國內(nèi)獲批，乳腺癌治療領(lǐng)域從此開啟了一個新的治療模式。
復旦大學腫瘤醫(yī)院副院長、中國抗癌協(xié)會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員吳炅教授強調(diào)：曲妥珠單抗仍是HER2陽性乳腺癌治療的基石，赫賽汀皮下注射的優(yōu)點是制劑中的透明質(zhì)酸酶能夠暫時降低細胞間質(zhì)的粘性，促進藥物快速擴散和吸收，只需2-5分鐘完成給藥。同時，皮下制劑為固定劑量，不需要根據(jù)每個患者的體重每次進行劑量計算，大大方便了患者及醫(yī)護人員，讓乳腺癌門診治療成為可能。
目前，全球一個乳腺癌抗HER2雙靶皮下復方制劑Phesgo，即由帕妥珠單抗和曲妥珠單抗與透明質(zhì)酸酶構(gòu)成的一種固定劑量組合也正在中國開展3期臨床試驗。曲帕雙靶復方制劑Phesgo給藥操作簡單，注射時間由幾小時顯著減少為5分鐘左右，在保障乳腺癌患者生存獲益的同時，極大提高了患者治療的便捷性及舒適體驗，這點在當下疫情常態(tài)化的狀態(tài)下優(yōu)勢更加凸顯。
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院護理部副主任、副主任護師裘佳佳教授表示：相比靜脈輸注曲妥珠單抗需要30-90分鐘完成輸注，皮下給藥創(chuàng)傷更小，減少痛苦的同時安全性更高。而且皮下給藥時間（2-5分鐘）和觀察期（15分鐘）也更短，降低長期留置靜脈輸液通道所可能導致的感染、血栓和靜脈炎風險，大大緩解患者的痛楚以及輸注中心醫(yī)護人員的壓力。
羅氏制藥中國客戶交互業(yè)務模式-腫瘤領(lǐng)域總經(jīng)理錢巍表示：秉承著‘先患者之需而行’的理念，羅氏長期耕耘乳腺癌領(lǐng)域，我們目前還在HR陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌領(lǐng)域進行藥物研究和開發(fā)，包括PI3Kα抑制劑Inavolisib，口服SERD類藥物Giredestrant以及PD-L1抑制劑Atezolizumab等，接下來將繼續(xù)與各方合作，在各乳腺癌分型治療領(lǐng)域不斷加大創(chuàng)新投入，通過個體化醫(yī)療，滿足廣大乳腺癌患者的未盡之需。
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