潤(rùn)新生物1類新藥完成肝癌2期臨床首例患者給藥
潤(rùn)新生物宣布，其在研新藥RX108治療晚期肝細(xì)胞癌的2期臨床研究近日在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者給藥。RX108是潤(rùn)新生物自主研發(fā)的一款1類創(chuàng)新藥，是一種新穎的Na+/K+-ATP酶抑制劑，可通過(guò)多種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。目前該藥正在中國(guó)、澳大利亞和美國(guó)開(kāi)展針對(duì)不同實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究。
本次完成首例患者給藥的臨床研究是一項(xiàng)單臂、開(kāi)放、多中心的2期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)價(jià)RX108在經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或不耐受的無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移的晚期肝細(xì)胞癌患者的有效性和安全性。
肝癌是中國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤之一，全國(guó)每年的新發(fā)病例數(shù)約為41萬(wàn)，占全球新發(fā)肝癌病例的45.3%。肝癌早期無(wú)明顯特異性癥狀，臨床表現(xiàn)缺乏特異性，確診時(shí)已多為晚期，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院孟志強(qiáng)教授表示：“晚期肝癌患者在經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的一線或二線的免疫治療、靶向治療或免疫聯(lián)合靶向治療后，病情進(jìn)展快速，臨床上缺乏有效的治療手段。RX108作用機(jī)制新穎，不同于已有上市藥物，我們非常期待這項(xiàng)臨床研究能為晚期肝癌患者帶來(lái)一種新的治療方案。”
潤(rùn)新生物總裁兼執(zhí)行官錢向平博士表示：“非常高興RX108在晚期肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥的臨床2期試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌麊?dòng)和入組，公司正在全球積極開(kāi)展RX108治療不同實(shí)體瘤的臨床研究，我們會(huì)全力推進(jìn)RX108的臨床開(kāi)發(fā)，爭(zhēng)取為患者提供新的治療選擇?！?/span>
潤(rùn)新生物是一家專業(yè)從事創(chuàng)新藥物研發(fā)的公司。該公司以自主開(kāi)發(fā)的靶向藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)為基礎(chǔ)，專注腫瘤領(lǐng)域進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研制，已有3個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥物在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞等國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
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