多發(fā)性骨髓瘤復(fù)發(fā)耐藥？新型雙抗療法，總緩解率達(dá)61%
多發(fā)性骨髓瘤（MM）是一種發(fā)病率比白血病還高的血液腫瘤，主要影響骨髓內(nèi)一種稱之為漿細(xì)胞的細(xì)胞。它多發(fā)于老年群體，隨著老齡化的加劇，MM的發(fā)病率水漲船高。
MM是第二常見的血液腫瘤，在2020年，全球約有17.6萬人被診斷患有MM。
目前它仍是一種無法治愈的血液腫瘤，且?guī)缀跛谢颊邥霈F(xiàn)復(fù)發(fā)。隨著病情的進(jìn)展，每次復(fù)發(fā)的侵襲性都增強(qiáng)，而后續(xù)治療所獲得的緩解期也逐漸縮短。一旦發(fā)生耐藥，患者亟需新的療法。
近日，一款在研免疫療法Elranatamab獲得美國FDA的突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者。
Elranatamab是一種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）與CD3的雙特異性抗體。它的一端與BCMA相結(jié)合，另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合，從而激活T細(xì)胞殺傷表達(dá)BCMA的癌細(xì)胞。
Elranatamab通過皮下注射，可減緩如細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）等潛在副作用的發(fā)生。
此次獲審是基于一項2期MagnetisMM-3臨床試驗數(shù)據(jù)，評估了Elranatamab作為單藥治療RRMM患者的療效與安全性。
共入組123名患者，在中位追蹤期6.8個月后，
數(shù)據(jù)分析顯示：
接受Elranatamab治療患者的總緩解率（ORR）為61.0%。在出現(xiàn)應(yīng)答的患者中，有90.4%的幾率可以維持應(yīng)答超6個月。
常見的治療不良反應(yīng)為CRS（細(xì)胞因子釋放綜合征）。
多發(fā)性骨髓瘤迄今仍無治愈性療法問世，復(fù)發(fā)是懸在患者頭頂?shù)睦麆?。本次Elranatamab獲突破性療法認(rèn)定，代表其有成為一款RRMM創(chuàng)新療法的潛力，為患者帶來新的治療選擇。
注：2022年10月，美國FDA已批準(zhǔn)BCMA/CD3雙特異性抗體Tecvayli(teclistamab)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。
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