客觀緩解率76.9%！一半組織細(xì)胞瘤患者，迎來治療新選擇
組織細(xì)胞瘤(HN)是一類罕見的血液腫瘤，兒童和成人都可發(fā)病。據(jù)估計(jì)，這種病年發(fā)病率約1~2/20萬。
HN可侵襲身體的任何部位，但常發(fā)生的部位是大腦。由于該病較為罕見，大多數(shù)成人HN患者的可用治療方案有限，且長期耐受性差。
FDA僅批準(zhǔn)了Vemurafenib一款藥物，用于治療組織細(xì)胞瘤中攜帶BRAF V600突變的組織細(xì)胞增生癥患者，但這類患者僅占所有組織細(xì)胞瘤患者的50%。另外一半不攜帶BRAF V600突變的患者，目前尚無獲批療法。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)口服MEK抑制劑Cobimetinib(Cotellic)用于治療組織細(xì)胞瘤成年患者，包括Erdheim-Chester病、Rosai-Dorfman病和朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥。
Cotellic是一種MEK1和MEK2的口服抑制劑，此前獲批用于治療黑色素瘤。
該批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)(NCT02649972)的結(jié)果，共入組了26名組織學(xué)確診為HN的成人患者。
這些患者攜帶多種MAPK通路突變，包括ARAF、BRAF、RAF1、NRAS、KRAS、MEK1和MEK2。
受試者每天服用Cotellic 60mg，持續(xù)21天，每28天為一個(gè)治療周期。
在中位隨訪11.4個(gè)月時(shí)
研究數(shù)據(jù)顯示：
1、根據(jù)PET影像和RECIST標(biāo)準(zhǔn)，Cotellic治療的客觀緩解率分別為76.9%和46.2%。
2、Cotellic的中位反應(yīng)時(shí)間為2個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間為31個(gè)月。
3、無論突變狀態(tài)如何，Cotellic的治療都有效，且未對治療產(chǎn)生耐藥性。
4、關(guān)于安全性，常見的不良事件包括皮疹、腹瀉、惡心和貧血。
截至目前，針對占50%的未攜帶BRAF V600E突變的組織細(xì)胞瘤患者，尚無標(biāo)準(zhǔn)療法獲批。
Cotellic的獲批，為未攜帶這種突變的成人HN患者帶來了一種可行的治療選擇。
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