Imfinzi和Imjudo均為免疫檢查點(diǎn)抑制劑，Imfinzi可阻斷PD-L1，Imjudo可阻斷CTLA-4。與化療相比，三聯(lián)方案一線治療顯著延長(zhǎng)生存期。
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Imjudo（tremelimumab）和鉑類化療：用于治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美國(guó)，肺癌是第二大常見(jiàn)癌癥，預(yù)計(jì)2022年將確診超過(guò)236000名患者，轉(zhuǎn)移性NSCLC患者預(yù)后特別差，只有約8%的患者在確診后5年仍然存活。
此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著Imjudo+Imfinzi組合的第二項(xiàng)適應(yīng)癥批準(zhǔn)。2022年10月，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Imjudo聯(lián)合Imfinzi：用于治療不可切除性肝細(xì)胞癌（HCC）成人患者。這種雙重免疫治療方案，利用CTLA-4抑制的潛力，與PD-L1抑制進(jìn)行獨(dú)特組合，來(lái)增強(qiáng)機(jī)體對(duì)抗癌癥的免疫應(yīng)答。
此次新適應(yīng)癥批準(zhǔn)基于3期POSEIDON研究的陽(yáng)性結(jié)果。該研究評(píng)估了Imfinzi聯(lián)合Imjudo和鉑類化療、單用鉑類化療一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）NSCLC成人患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，與一系列化療方案相比，有限療程（5個(gè)周期）Imjudo聯(lián)合Imfinzi和4個(gè)周期鉑類化療方案將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了23%（HR=0.77；95%CI:0.65-0.92；p=0.00304）。估計(jì)的2年存活率，聯(lián)合治療組為33%，化療組為22%。此外，與化療相比，聯(lián)合治療將疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了28%（HR=0.72；95%CI:0.60-0.86；p=0.00031）。
2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布的3期POSEIDON試驗(yàn)的新結(jié)果顯示：經(jīng)過(guò)大約4年的隨訪，聯(lián)合治療顯示出持續(xù)的生存獲益，與化療相比總生存期（OS）提高了25%（HR=0.75；95%CI:0.63-0.88）。估計(jì)的3年存活率，聯(lián)合治療組為25%，化療組為13.6%。Imjudo聯(lián)合Imfinzi和化療方案的安全性與每種藥物的已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
根據(jù)POSEIDON研究的結(jié)果，歐洲、日本和其他幾個(gè)國(guó)家也正在審查Imjudo+Imfinzi+鉑類化療方案的監(jiān)管申請(qǐng)。
POSEIDON研究隨訪4年結(jié)果（圖片來(lái)源：阿斯利康）
肺癌是男性和女性中癌癥死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC），其中NSCLC約占80-85%。在NSCLC中，患者被分類為鱗狀細(xì)胞癌（約占25-30%）或非鱗狀細(xì)胞癌（約占70-75%）。4期肺癌是肺癌的晚期類型，通常被稱為轉(zhuǎn)移性疾病。大多數(shù)患者在確診時(shí)癌癥已轉(zhuǎn)移到肺部以外。對(duì)于轉(zhuǎn)移性疾病患者，預(yù)后非常差，確診后的5年生存率約為8%。
Imfinzi（英飛凡，度伐利尤單抗）是一種人單克隆抗體，靶向結(jié)合細(xì)胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對(duì)抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。
Imjudo活性藥物成分為tremelimumab，這是一種人單克隆抗體，靶向細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞抗原4（CTLA-4），阻斷CTLA-4的活性、促進(jìn)T細(xì)胞活化、啟動(dòng)腫瘤免疫反應(yīng)、促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。tremelimumab與百時(shí)美施貴寶已上市抗體藥物Yervoy（伊匹木單抗）靶向的是同一個(gè)靶點(diǎn)CTLA-4。
作為新藥研發(fā)項(xiàng)目的一部分，Imfinzi目前正以單藥或者聯(lián)合Imjudo以及其它藥物，探索在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽管癌和其它實(shí)體腫瘤等方向的治療前景。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系我們，我們將在及時(shí)修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
