Imfinzi和Imjudo均為免疫檢查點抑制劑，Imfinzi可阻斷PD-L1，Imjudo可阻斷CTLA-4。與化療相比，三聯(lián)方案一線治療顯著延長生存期。
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)抗PD-L1療法Imfinzi（英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗）聯(lián)合抗CTLA-4療法Imjudo（tremelimumab）和鉑類化療：用于治療IV期（轉(zhuǎn)移性）非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。在美國，肺癌是第二大常見癌癥，預(yù)計2022年將確診超過236000名患者，轉(zhuǎn)移性NSCLC患者預(yù)后特別差，只有約8%的患者在確診后5年仍然存活。
此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著Imjudo+Imfinzi組合的第二項適應(yīng)癥批準(zhǔn)。2022年10月，美國FDA已批準(zhǔn)Imjudo聯(lián)合Imfinzi：用于治療不可切除性肝細胞癌（HCC）成人患者。這種雙重免疫治療方案，利用CTLA-4抑制的潛力，與PD-L1抑制進行獨特組合，來增強機體對抗癌癥的免疫應(yīng)答。
此次新適應(yīng)癥批準(zhǔn)基于3期POSEIDON研究的陽性結(jié)果。該研究評估了Imfinzi聯(lián)合Imjudo和鉑類化療、單用鉑類化療一線治療IV期（轉(zhuǎn)移性）NSCLC成人患者的療效和安全性。結(jié)果顯示，與一系列化療方案相比，有限療程（5個周期）Imjudo聯(lián)合Imfinzi和4個周期鉑類化療方案將死亡風(fēng)險降低了23%（HR=0.77；95%CI:0.65-0.92；p=0.00304）。估計的2年存活率，聯(lián)合治療組為33%，化療組為22%。此外，與化療相比，聯(lián)合治療將疾病進展或死亡的風(fēng)險降低了28%（HR=0.72；95%CI:0.60-0.86；p=0.00031）。
2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上公布的3期POSEIDON試驗的新結(jié)果顯示：經(jīng)過大約4年的隨訪，聯(lián)合治療顯示出持續(xù)的生存獲益，與化療相比總生存期（OS）提高了25%（HR=0.75；95%CI:0.63-0.88）。估計的3年存活率，聯(lián)合治療組為25%，化療組為13.6%。Imjudo聯(lián)合Imfinzi和化療方案的安全性與每種藥物的已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。
根據(jù)POSEIDON研究的結(jié)果，歐洲、日本和其他幾個國家也正在審查Imjudo+Imfinzi+鉑類化療方案的監(jiān)管申請。
POSEIDON研究隨訪4年結(jié)果（圖片來源：阿斯利康）
肺癌是男性和女性中癌癥死亡的首要原因，約占所有癌癥死亡的五分之一。肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中NSCLC約占80-85%。在NSCLC中，患者被分類為鱗狀細胞癌（約占25-30%）或非鱗狀細胞癌（約占70-75%）。4期肺癌是肺癌的晚期類型，通常被稱為轉(zhuǎn)移性疾病。大多數(shù)患者在確診時癌癥已轉(zhuǎn)移到肺部以外。對于轉(zhuǎn)移性疾病患者，預(yù)后非常差，確診后的5年生存率約為8%。
Imfinzi（英飛凡，度伐利尤單抗）是一種人單克隆抗體，靶向結(jié)合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應(yīng)的抑制作用。
Imjudo活性藥物成分為tremelimumab，這是一種人單克隆抗體，靶向細胞毒性T淋巴細胞抗原4（CTLA-4），阻斷CTLA-4的活性、促進T細胞活化、啟動腫瘤免疫反應(yīng)、促進癌細胞死亡。tremelimumab與百時美施貴寶已上市抗體藥物Yervoy（伊匹木單抗）靶向的是同一個靶點CTLA-4。
作為新藥研發(fā)項目的一部分，Imfinzi目前正以單藥或者聯(lián)合Imjudo以及其它藥物，探索在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌、膽管癌和其它實體腫瘤等方向的治療前景。
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