頑固性高血壓,有望迎來新型降壓藥,控制血壓達1年
在全球范圍內,高血壓患者約有13億人。對于高血壓患者而言,穩(wěn)定、長期的控制血壓是治療的首要目標。
高血壓長期不受控,可能對心臟與血管造成傷害,進而增加患者發(fā)生心臟病、腎衰竭、血管性癡呆與腦卒中的風險。
然而,仍有超1億名高血壓患者,盡管接受了至少3種以上不同種類的抗血壓藥物,但血壓仍然得不到控制。
Aprocitentan是一款新型口服雙重內皮素(ET)受體拮抗劑。內皮素信息通路可控制血管的收縮,已被證明與高血壓病變相關。
PRECISION是一項多中心、隨機、平行組的III期臨床研究,由三部分組成。主要和關鍵次要終點分別是收縮壓從基線到第4周至40周的變化。
Part 1為期4周,730名患者隨機接受不同劑量Aprocitentan或安慰劑的治療;
Part 2為期32周,704名患者接受25mg的Aprocitentan治療;
Part 3為期12周,614名患者隨機分配至25mg的Aprocitentan組或安慰劑。
結果顯示:
1、Aprocitentan組收縮壓下降幅度均顯著優(yōu)于安慰劑組,12.5mg組的差異為-3.8 mmHg,25mg組差異為-3.7 mmHg。
2、第36~40周期間,Aprocitentan組患者收縮壓較安慰劑持續(xù)降低,差異為-5.8 mmHg,維持時間長達48周。
3、Aprocitentan亦展現(xiàn)良好的耐受性,常見的不良事件為輕中度的體內液體滯留。
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