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  高危兒童霍奇金淋巴瘤，迎來(lái)一線ADC療法
  
  2022-11-17 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  淋巴瘤是一組起源于淋巴結(jié)或其他淋巴組織的惡性腫瘤，分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。
  
  在兒童惡性腫瘤中，霍奇金淋巴瘤約占的6%，兒童霍奇金淋巴瘤發(fā)病率在15~19歲的青少年中較高。其中，大約1/3的兒童霍奇金淋巴瘤患者被歸類為高危型，預(yù)后很差。
  
  大約1/4的患者在接受初始治療后會(huì)失敗。對(duì)于初始治療失敗的患者，標(biāo)準(zhǔn)方案為搶救性治療，其次是自體造血干細(xì)胞移植(auto-HSCT)，約有一半的患者在接受干細(xì)胞移植后經(jīng)歷病情復(fù)發(fā)。這些患者不得不采用進(jìn)一步治療，往往帶來(lái)更多遠(yuǎn)期不良反應(yīng)，如繼發(fā)腫瘤、不育、心血管疾病，甚至整體存活率降低。
  
  對(duì)于晚期及高危兒童霍奇金淋巴癌患者，目前治療方案的優(yōu)化目標(biāo)是提升早期疾病控制率，從而降低疾病復(fù)發(fā)，以及避免與早亡相關(guān)的高劑量解救化療、干細(xì)胞移植。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Adcetris（brentuximab vedotin，布倫妥昔單抗）聯(lián)合化療，用于治療2歲及以上未經(jīng)治療的高危經(jīng)典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 兒童患者。
  
  Adcetris是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC)，由靶向CD30蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑(單甲基auristatin E，MMAE)通過(guò)一種蛋白酶敏感的交聯(lián)劑偶聯(lián)而成。
  
  CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)及系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤(sALCL)的明確標(biāo)志物。
  
  此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期AHOD1331研究的結(jié)果。
  
  該研究共納入600名患者，旨在評(píng)估Adcetris聯(lián)合化療在青少年cHL（2-21歲）患者中的療效。
  
  研究的主要終點(diǎn)為無(wú)事件生存期（EFS），定義為從隨機(jī)分組到疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)、二次惡性腫瘤或因任何原因死亡的早時(shí)間。
  
  在42.1個(gè)月的中位隨訪中
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、Adcetris組中位EFS為92.1%，對(duì)照組為82.5%；
  
  2、Adcetris組患者的疾病進(jìn)展、死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了59%。
  
  3、常見(jiàn)的不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少、貧血、血小板減少等。
  
  兒童霍奇金淋巴癌目前標(biāo)準(zhǔn)療法疾病控制率很高，但對(duì)于那些對(duì)初始治療應(yīng)答不足的患兒，后線治療常常會(huì)帶來(lái)更多遠(yuǎn)期不良反應(yīng)。
  
  期待新療法的獲批，能為兒童霍奇金淋巴瘤患者帶來(lái)更理想的一線治療選擇，降低疾病復(fù)發(fā)率，讓患兒們能健康成長(zhǎng)。
  
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