鉑耐藥卵巢癌患者，迎來新型ADC藥物
卵巢癌是全球女性第二高發(fā)的生殖系惡性腫瘤，其致死率在婦科腫瘤中居前列。
70%的卵巢癌患者確診時已是晚期，通常會接受手術(shù)，然后進(jìn)行鉑類化療。不幸的是，大部分卵巢癌患者會面臨復(fù)發(fā)或?qū)︺K類化療產(chǎn)生耐藥。
在這種情況下，標(biāo)準(zhǔn)單藥化療方案不僅反應(yīng)率低、反應(yīng)持續(xù)時間短，而且毒性也會顯著增加。
對于鉑耐藥的晚期卵巢癌患者，目前缺乏有效的挽救性化療方案以及靶向治療藥物，亟需新的更有效的治療選擇。
近日，美國FDA已批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC) Elahere(Mirvetuximab Soravtansine)上市，作為單藥療法治療FRα高表達(dá)、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。這些患者先前已接受1至3次的全身治療方案。
FRα是葉酸受體家族的一員，之前的研究表明，F(xiàn)Rα在上皮卵巢癌和三陰性乳腺癌中高度表達(dá)。FRα介導(dǎo)的信號通路能影響腫瘤細(xì)胞的分裂和轉(zhuǎn)移，因此抑制FRα還能產(chǎn)生一定程度的直接抗癌活性。
Elahere將與FRα結(jié)合的人源化單克隆抗體，與細(xì)胞毒性分子DM4通過二硫鍵連接起來。當(dāng)ADC與FRα結(jié)合之后，F(xiàn)Rα能將ADC遞送到細(xì)胞內(nèi)部，ADC攜帶的細(xì)胞毒性分子從而抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂。
此次獲批是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)（SORAYA）的結(jié)果，共入組了106名腫瘤表達(dá)高水平FRα的鉑耐藥卵巢癌患者。
患者接受了較多3線的全身治療，并且所有患者都必須接受過貝伐珠單抗(Avastin)治療。
參與者每3周接受一次Elahere靜脈注射，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
研究者評估確認(rèn)的客觀緩解率(ORR)作為的主要終點(diǎn)，關(guān)鍵的次要終點(diǎn)是RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)的緩解持續(xù)時間(DOR)。
結(jié)果顯示：
1、研究者評估確認(rèn)的ORR為31.7%，包括4.8%的完全緩解率和26.9%的部分緩解率;
2、關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，中位DOR為6.9個月。
該臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到主要終點(diǎn)。
“ 對于含鉑療法耐藥的卵巢癌患者來說，他們的治療選擇有限且預(yù)后不佳。
Elahere表現(xiàn)出良好的抗癌活性、反應(yīng)持久性和總耐受性，有望成為這類患者新的治療選擇，帶來生存獲益。本次批準(zhǔn)對于FRα 高表達(dá)、鉑類耐藥的卵巢癌患者具有重大意義?！?/span>
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