1型糖尿病新型免疫療法獲批，有效延緩疾病發(fā)作
1型糖尿病(T1D)是一種自身免疫性疾病，由于患者的胰腺β細胞受損，導(dǎo)致無法正常生成胰島素，常在兒童青少年期發(fā)病。近10年間，全球兒童1型糖尿病發(fā)病率和患病率明顯增加，尤其是5歲以下兒童。
胰島素是身體的一種重要激素，分泌不足會導(dǎo)致血糖水平的異常升高和糖代謝異常，誘發(fā)一系列代謝問題。
盡管醫(yī)學(xué)界針對T1D開展了大量的研究，但仍然沒有徹底治愈T1D的方法。目前，胰島素替代療法是T1D患者的少有治療方法。
然而，胰島素替代療法給患者生活質(zhì)量帶來了嚴(yán)重影響，還有一些1型糖尿病患者應(yīng)用胰島素血糖控制不理想。他們亟需新的治療選擇。
近日，美國FDA批準(zhǔn)Tzield(teplizumab)上市，用于延緩或預(yù)防成人及8歲以上人群的1型糖尿病，這也是首款能延緩1型糖尿病發(fā)作的藥物。
Tzield是一款靶向T細胞表面CD3抗原的單抗，它通過結(jié)合特定的免疫細胞，使其不再攻擊生產(chǎn)胰島素的細胞。
此次批準(zhǔn)是基于一項關(guān)鍵的II期TN-10研究，共有76名T1D患者參與。受試者被隨機分為兩組，分別接受Tzield或安慰劑治療，共14天。
Tzield組患者確診為T1D的中位時間為59.6個月，安慰劑組為27.1個月(發(fā)病延遲了近3年)。
Tzield組有50%的受試者確診為T1D，安慰劑組則高達78%。
Tzield治療顯著改善了胰島β細胞的功能，以及胰島素分泌能力。
Tzield的安全性和耐受性良好，常見的不良反應(yīng)有皮疹和疼痛等。
“ 這是一個證明免疫療法可以延緩T1D的臨床試驗。
Tzield的獲批，為1型糖尿病患者帶來了全新的治療選擇。有望讓患者享有數(shù)年的無疾病負擔(dān)生活?！?/span>
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