K藥+化療一線治療晚期胃癌III期成功
11月22日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（pembrolizumab，Keytruda）與化療聯(lián)合治療HER2陰性局部晚期不可切除或轉移性胃及胃食管結合部（GEJ）腺癌的III期臨床KEYNOTE-859達到總生存期（OS）主要終點，無進展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)也有統(tǒng)計學和臨床意義上的改善。
KEYNOTE-859是一項隨機雙盲的III期研究，旨在評估K藥聯(lián)合化療在HER2陰性局部晚期不可切除或轉移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。主要終點是OS，次要終點包括PFS、ORR、反應持續(xù)時間和安全性。該試驗共招募了1579名患者，隨機分組接受K藥（每三周200 mg，持續(xù)約兩年）聯(lián)合含氟嘧啶和含鉑化療，或安慰劑聯(lián)合化療。
結果顯示，無論患者PD-L1表達如何，主要終點OS、次要終點PFS和ORR都有統(tǒng)計學意義上的改善。在安全性方面，與此前研究一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。具體結果將在近期召開的醫(yī)學會議上召開。
“盡管癌癥治療有所改善，晚期胃癌仍是五年生存率較低的癌癥之一，亟需新療法出現(xiàn)。KEYNOTE-859結果顯示，Keytruda聯(lián)合化療具有改善HER2陰性局部晚期無法切除或轉移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潛力，無論這些患者腫瘤PD-L1表達量如何，”默沙東實驗室醫(yī)學官、高級副總裁及全球臨床開發(fā)負責人Eliav Barr博士表示，“我們對新的結果感到興奮，這表明我們致力用Keytruda為胃癌患者探索新治療選擇的努力?！?/span>
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