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  復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌，迎來免疫療法
  
  2022-11-28 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  宮頸癌是全球女性癌癥死亡的第四大原因，也是發(fā)病率較高的婦科惡性腫瘤，常見的診斷年齡在35-44歲，每年約有35萬名女性死于宮頸癌。
  
  宮頸癌是目前為數(shù)不多的病因明確的癌癥，幾乎所有宮頸癌病例均由人乳頭瘤病毒(HPV)感染引起，宮頸癌在早期發(fā)現(xiàn)和有效治療時通常是可以治愈的。
  
  但隨著疾病進展和對一線標準療法的耐受性降低，轉(zhuǎn)移性宮頸癌的治療選擇有限，預(yù)后較差。對這部分患者而言，需要更好的治療方案。
  
  近日，歐盟委員會(EC)已批準Libtayo作為單藥療法，用于治療鉑類藥物化療期間或之后疾病進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
  
  Libtayo(Cemiplimab)是一種全人單克隆抗體，靶向T細胞上的免疫檢查點受體PD-1，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
  
  本次批準是基于一項全球III期EMPOWER-Cervical 1試驗的數(shù)據(jù)。
  
  該試驗在608名鉑類藥物化療后病情進展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展，旨在評估Libtayo單藥治療與化療方案的療效。
  
  主要終點是總生存期(OS)，首先在鱗狀細胞癌(SCC)患者中分析，然后在總?cè)巳褐蟹治觥?/span>
  
  結(jié)果表明：
  
  與化療相比，Libtayo組患者的OS、無進展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)均得到顯著改善。
  
  （1）在SCC人群中，Libtayo組中位OS為11.1個月，化療組為8.8個月。Libtayo組ORR為17.6%，化療組ORR為6.7%。
  
  （2）在總體人群中，Libtayo組中位OS為12.0個月，化療組為8.5個月；Libtayo組ORR為16.4%，化療組ORR為6.3%。
  
  （3）該試驗中，沒有觀察到Libtayo新的安全信號。
  
  “ 近年來，盡管在宮頸癌的預(yù)防和治療方面取得了進展，但復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移患者的治療選擇仍然有限。Libtayo是一個在3期臨床試驗中證明生存期相較化療有顯著改善的PD-1抑制劑，相信會改寫這類患者的治療標準?！?/span>
  
  溫馨提醒：
  
  宮頸癌作為少數(shù)幾個可以防治的癌種，通過接種HPV疫苗，大大降低了癌癥的發(fā)病率。世界衛(wèi)生組織建議，在9-45歲的女性中，有條件的話，都推薦接種HPV疫苗。
  
  但注意，并不是打了疫苗就萬事大吉了，仍需要定期進行TCT篩查(液基薄層細胞檢測)和HPV檢測，保持健康的生活方式同樣重要。
  
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