“腦瘤之王”有望迎來樹突細胞免疫療法，5年生存率翻番
膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）是常見和致命的原發(fā)性腦癌，由于其極強的侵襲性和免疫抑制性，治療難度極大，患者預后始終未得到顯著提升，被稱為“腦瘤之王”。
而且GBM的復發(fā)率接近100%！GBM患者通常在初次手術(shù)后6-8個月內(nèi)復發(fā)，中位總生存期為15-17個月，5年生存率低于5%。
近20年來，新診斷膠質(zhì)母細胞瘤(nGBM)的標準治療一直是手術(shù)+放療+替莫唑胺，復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤(rGBM)尚無標準療法。
近期，發(fā)表在《JAMA Oncology》雜志上的一篇研究顯示：樹突細胞療法DCVax-L在治療nGBM或rGBM患者的III期研究中達到主要終點，即顯著延長患者的中位生存期。
DCVax-L是一種完全個性化的免疫療法，由患者自身的免疫細胞（樹突細胞）和來自患者自身腫瘤樣本的抗原制備而成。
這項研究在nGBM和rGBM患者中進行，共納入331名患者。分為DCVax-L組和安慰劑組兩個隊列。
主要終點為nGBM患者的總生存期（OS），次要終點為rGBM患者的OS。
結(jié)果顯示：
1、在nGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為19.3個月，安慰劑組為16.5個月。兩組48個月生存率分別為15.7%和9.9%，60個月時為13%和5.7%。
2、在rGBM患者中，DCVax-L組的中位OS為13.2個月，安慰劑組為7.8個月。兩組24個月生存率分別為20.7%和9.6%，30個月時為11.1%和5.1%。
3、在新診斷的甲基化MGMT（一種甲基轉(zhuǎn)移酶）GBM患者亞組中，DCVax-L組的中位OS為30.2個月，安慰劑組為21.3個月。
4、安全性方面，沒有發(fā)生治療相關(guān)的嚴重不良事件。
“ 這是17年來一個證明免疫療法可成功延長nGBM患者生存期的III期研究，也是27年來一個顯著延長rGBM患者生存期的III期研究，具有重大的臨床價值。
在研究中接受DCVax-L治療的GBM患者的生存期顯著延長，5年生存率翻了一倍多！它將為GBM患者帶來新的治療希望?！?/span>
此前，包括免疫療法在內(nèi)的眾多藥物，對腦瘤療效均不理想，困擾著廣大腦瘤患者和醫(yī)生。究其原因，主要在于絕大多數(shù)藥物無法穿過大腦的血腦屏障。
近期，致力于抗腫瘤新藥開發(fā)的中美跨國制藥公司徐諾藥業(yè)宣布：美國國家癌癥研究所（NCI）將出資支持艾貝司他治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗。
臨床前研究已發(fā)現(xiàn)：
艾貝司他作為一種新型GBM特征特異性HDAC抑制劑，可高效地穿過血腦屏障，并與替莫唑胺產(chǎn)生明顯的協(xié)同效應，可增強替莫唑胺療效并改善GBM存活率。
鑒于優(yōu)異的臨床前數(shù)據(jù)，NCI同意提供研究經(jīng)費，支持徐諾藥業(yè)與UNMC聯(lián)合開展治療膠質(zhì)瘤的1期臨床試驗，探索艾貝司他與替莫唑胺/放療聯(lián)用治療膠質(zhì)瘤的安全性和有效性。
替莫唑胺和艾貝司他聯(lián)用，有望為腦瘤患者帶來新的治療希望。
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