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  新型AXL抑制劑值得晚期腎癌患者期待
  
  2022-12-02 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  腎癌在中國(guó)泌尿系統(tǒng)腫瘤排名第二，僅次于膀胱癌，是中國(guó)成年人常見(jiàn)的惡性腫瘤，好發(fā)于40～60歲。
  
  腎細(xì)胞癌(RCC)是成人常見(jiàn)的腎癌類(lèi)型，在全球每年導(dǎo)致超18萬(wàn)人死亡。
  
  大多數(shù)RCC患者是在其他腹部疾病影像學(xué)檢查中偶然發(fā)現(xiàn)的，約30%RCC患者在確診時(shí)已發(fā)生轉(zhuǎn)移，40%的RCC患者在手術(shù)治療后會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移。轉(zhuǎn)移性RCC患者預(yù)后很差，5年生存率僅為12%。
  
  大多數(shù)RCC患者會(huì)對(duì)一線(xiàn)治療產(chǎn)生耐藥，臨床上亟需新的療法來(lái)改善當(dāng)前的治療困境。
  
  近日，Batiraxcept（AVB-500）獲美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療既往接受1/2線(xiàn)系統(tǒng)治療后進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌（ccRCC）患者。
  
  Batiraxcept是目前一款靶向Axl的Fc融合蛋白藥物。
  
  先前研究表明，GAS6-Axl信號(hào)通路的激活與腫瘤的侵襲和轉(zhuǎn)移相關(guān)，且高水平的GAS6和AXL與耐藥性、疾病快速進(jìn)展和低生存率密切相關(guān)。
  
  Batiraxcept具有超高親和力，可捕獲GAS6，從而有望阻止腫瘤細(xì)胞向健康組織轉(zhuǎn)移和侵襲。
  
  此次獲審是基于一項(xiàng)Ib研究的積極結(jié)果。共納入26名患者，旨在評(píng)估Batiraxcept（15mg和20mg）聯(lián)合卡博替尼治療ccRCC患者的療效和安全性。
  
  研究的主要療效終點(diǎn)為客觀(guān)緩解率（ORR）。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、意向性治療分配（ITT）人群的較佳ORR為46%；
  
  2、15mg劑量組較佳ORR為56%，20mg劑量組較佳ORR為30%；
  
  3、ITT人群的6個(gè)月無(wú)進(jìn)展生存率為79%。
  
  4、安全性方面，兩個(gè)劑量組均未觀(guān)察到劑量限制毒性。
  
  “ ccRCC患者對(duì)單藥靶向治療的反應(yīng)率約為30%，PFS約為7個(gè)月，Batiraxcept在臨床試驗(yàn)中觀(guān)察到的早期數(shù)據(jù)令人期待。
  
  這些數(shù)據(jù)表明，Batiraxcept增加了卡博替尼的臨床活性，有望為難治性ccRCC患者提供一種新的治療選擇?！?/span>
  
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