針對(duì)非小細(xì)胞肺癌！基石藥業(yè)公布RET抑制劑新臨床數(shù)據(jù)
12月5日，基石藥業(yè)宣布，該公司在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲峰會(huì)（ESMO Asia）上公布了ARROW研究中普拉替尼膠囊治療RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中國(guó)患者的療效和安全性更新數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼膠囊在RET融合陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC中國(guó)患者具有優(yōu)越和持久的臨床抗腫瘤活性，整體安全可控。
普拉替尼膠囊是一種口服、每日一次、強(qiáng)效高選擇性RET抑制劑，由Blueprint Medicines公司開發(fā)，基石藥業(yè)通過合作獲得該藥在大中華地區(qū)的特有開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。在中國(guó)，普拉替尼膠囊已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)用于治療既往接受過含鉑化療的RET融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，以及用于RET突變MTC及RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌（TC）患者。此外，該藥用于RET基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的新上市申請(qǐng)目前正在審評(píng)中。
本次公布的ARROW研究是一項(xiàng)全球性1/2期臨床研究，旨在評(píng)估普拉替尼膠囊在RET融合陽(yáng)性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。
截至數(shù)據(jù)截止日期（2022年3月4日），共有來自10個(gè)中國(guó)研究中心的68例晚期RET融合陽(yáng)性NSCLC患者納入了全球ARROW研究，并接受普拉替尼膠囊起始劑量為400 mg（每日一次）的治療，包括37例既往接受過鉑類化療的患者和31例未接受過系統(tǒng)性治療的患者。腫瘤緩解通過盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)審（BICR）采用《實(shí)體腫瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》（RECIST）1.1版進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示，在有效性方面，不管既往是否接受過治療，普拉替尼膠囊在中國(guó)RET融合陽(yáng)性晚期NSCLC患者中均取得了持久的臨床獲益，并且初治患者的緩解率更高。具體而言：
既往接受過鉑類化療的患者（基線有可測(cè)量病灶n=33），確認(rèn)的客觀緩解率（ORR）為66.7%，包括1例完全緩解和21例部分緩解；疾病控制率（DCR）為93.9%；
未接受過系統(tǒng)性治療的患者（基線有可測(cè)量病灶n=30），確認(rèn)的ORR為83.3%，包括2例完全緩解和23例部分緩解；DCR為86.7%；
長(zhǎng)期生存獲益明顯，中位總生存期均尚未達(dá)到；
普拉替尼膠囊安全性耐受性良好，在中國(guó)患者中整體安全可控，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
ARROW研究中國(guó)主要研究者、廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授表示，ARROW研究的更新結(jié)果與以往報(bào)道的研究一致，無論患者先前的治療如何，在RET融合陽(yáng)性NSCLC中國(guó)患者中都具有快速和持久的抗腫瘤活性，且沒有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。普拉替尼膠囊為中國(guó)RET融合陽(yáng)性NSCLC患者提供了有效的治療選擇。
基石藥業(yè)執(zhí)行官楊建新博士表示，他們很高興在ESMOAsia會(huì)議上展示普拉替尼膠囊在RET融合陽(yáng)性NSCLC中國(guó)患者更新研究數(shù)據(jù)。目前，普拉替尼膠囊二線治療NSCLC以及一線治療甲狀腺癌的適應(yīng)癥已經(jīng)獲批上市，自上市一年多以來已成功惠及數(shù)千名患者。
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