一線治療宮頸癌！齊魯制藥口頭報(bào)告抗PD-1抗體2期臨床數(shù)據(jù)
12月4日，齊魯制藥宣布，在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲大會(huì)（ESMO ASIA）上，該公司以口頭報(bào)告形式公布了抗PD-1抗體QL1604聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的2期臨床研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，患者的客觀緩解率為58.7%，疾病控制率為84.8%。
QL1604是一種與PD-1結(jié)合的高選擇性人源化單克隆抗體。齊魯制藥本次報(bào)告的是一項(xiàng)2期、單臂、開放研究，旨在評(píng)估QL1604聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的療效和安全性。入組的患者接受QL1604 200mg聯(lián)合化療（紫杉醇和順鉑/卡鉑）治療，每3周一次（Q3W），較多6個(gè)周期，隨后接受QL1604 200mg Q3W維持治療，直至疾病進(jìn)展或其他停藥事件。截至數(shù)據(jù)截止時(shí)，中國(guó)12個(gè)研究中心共納入46例復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌初治患者。其中，20例患者既往接受過(guò)手術(shù)治療，40例患者既往接受過(guò)放療。39例為復(fù)發(fā)性患者，7例為IV期患者。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪時(shí)間為12.91個(gè)月。8例（17.4%）患者達(dá)到完全緩解，19例（41.3%）患者達(dá)到部分緩解，患者的客觀緩解率為58.7%（27/46），疾病控制率為84.8%（39/46）。中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.6個(gè)月。中位無(wú)進(jìn)展生存期為8.1個(gè)月?？偵嫫谏形催_(dá)到。
根據(jù)齊魯制藥新聞稿，這些研究數(shù)據(jù)表明，QL1604聯(lián)合化療顯示出良好的安全性特征，其安全譜與化療或抗PD-1抗體治療報(bào)告的結(jié)果一致。常見的治療相關(guān)不良事件為白細(xì)胞計(jì)數(shù)下降。
全球范圍內(nèi)，宮頸癌是女性癌癥死亡的主要原因之一。復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者預(yù)后較差，5年生存率低于20%。盡管免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者顯示出臨床效果，其用于一線治療的研究結(jié)果仍然有限。
希望齊魯制藥抗PD-1抗體QL1604的后續(xù)臨床研究順利進(jìn)行，早日為患者帶來(lái)新的治療選擇。
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