盛世泰科CDK4/6抑制劑獲批臨床，擬治療血液癌癥！
今日（12月7日），盛世泰科宣布其自主研發(fā)的1類新藥CGT-1967獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑，擬開發(fā)用于治療血液癌。盛世泰科指出，這是該公司2022年以來第三款獲批進入臨床的1類新藥。
近年來，CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細胞周期蛋白依賴性激酶4和6，是人體細胞分裂增殖周期的關鍵條件蛋白，可觸發(fā)細胞周期從生長期向DNA復制期轉變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過度活躍，促使癌細胞增殖擴散，而CDK4/6抑制劑則可將細胞周期阻滯于生長期，從而發(fā)揮抑制腫瘤細胞增殖的作用。
目前，全球已有多款CDK4/6抑制劑獲批上市，主要治療領域集中在乳腺癌等實體瘤領域。此次盛世泰科的這款CDK4/6抑制劑CGT-1967獲得臨床默示許可，將探索用于血液癌的治療。
盛世泰科首席科學官王彤博士表示：“盛世泰科研發(fā)的CGT-1967在臨床前的開發(fā)過程中利用公司PD2（精準化抗癌藥物開發(fā)）平臺，在小鼠模型研究中，可以顯著抑制腫瘤細胞在血液、脾臟和骨髓占位，延長動物生存期。因此，我們在‘以終為始’的理念下，差異化的選擇用于急性髓系白血病（AML）患者的治療，來探索該領域尚未被滿足的臨床需求。”
盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經驗，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產業(yè)化。憑借集成化藥物研發(fā)技術平臺和多元化的商業(yè)視野，盛世泰科已搭建豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和自免等多個疾病領域。
除了CGT-1967，盛世泰科在研的抗癌藥物中已有3款進入臨床：
FGFR/VEGFR雙靶點抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中開展1期臨床試驗，該藥物有望成為潛在“first in class”藥物；
CGT-1881用于造血干細胞動員等治療領域，是該公司原創(chuàng)的小分子口服CXCR4拮抗劑，早前已獲得美國FDA的臨床許可。
CGT-9475，新一代ALK抑制劑，有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等臨床痛點，早前也已獲得FDA的臨床許可。
此外，盛世泰科的核心產品盛格列汀已完成關鍵性 3期臨床試驗，即將遞交新藥上市申請（NDA）。
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