這類非小細(xì)胞肺癌患者，有望迎來靶向治療新選擇
肺癌是全球致死率較高的癌種之一，也是我國較高發(fā)的癌癥，相對5年生存率在20%左右。
非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是常見的肺癌類型，約80%-85%的肺癌屬于這一類。
有一部分NSCLC患者的腫瘤中會出現(xiàn)MET基因組失調(diào)，使其對治療的抵抗更強而產(chǎn)生了耐藥性。
近日，美國FDA授予Vebreltinib（APL-101）孤兒藥稱號，用于治療攜帶MET基因組腫瘤突變的NSCLC患者。
c-MET酪氨酸激酶受體的失調(diào)與惡性腫瘤的發(fā)展有關(guān)，激活性突變的一種類型是由于MET mRNA的異常剪接而導(dǎo)致14號外顯子跳躍突變。
MET擴增是一種潛在的致癌驅(qū)動因子，在新診斷的NSCLC中約占3%，在一些接受靶向TKI治療(如EGFR抑制劑)的NSCLC患者中，也會出現(xiàn)治療耐藥情況。
Vebreltinib是一種靶向c-MET的新型小分子激酶抑制劑。已在多種臨床前c-MET失調(diào)的人類胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌異種移植動物模型和人源性異種移植模型(PDX)中表現(xiàn)出較強的腫瘤抑制作用。
全球II期SPARTA試驗正在評估Vebreltinib在MET基因組失調(diào)的NSCLC和其他實體瘤患者中的療效，由7個隊列組成。
試驗的主要終點是根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST)或腫瘤類型的相關(guān)評價標(biāo)準(zhǔn)，通過總緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時間(DOR)評估療效。
次要終點包括不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重程度以及其他療效指標(biāo)，包括疾病進展時間、無進展生存期和總生存期。
近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，賽沃替尼、Tepotinib和卡馬替尼3款藥物已獲批用于治療MET 14外顯子跳躍突變的非小細(xì)胞肺癌患者。
Vebreltinib獲得孤兒藥認(rèn)定，有望幫助MET基因突變的NSCLC患者從靶向治療中獲益。期待該療法在將來獲得更好的臨床數(shù)據(jù)，并盡早獲批，為這類患者帶來新的治療選擇。
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