顯著改善總生存期!K藥聯(lián)合化療治療晚期胃癌值得期待
胃癌是第5大常見癌癥,在2020年全球有近110萬新確診胃癌患者,它造成76.8萬人的死亡。胃癌也是中國患病率和死亡率前三位的惡性腫瘤。
其中,有80%的胃癌患者在確診時已經(jīng)處于晚期階段,而晚期胃癌是5年生存率較低的癌癥之一,只有6%左右。這些患者亟需更有效的新療法,來改變當前的治療困境。
隨著免疫療法在臨床中的逐步應用,胃癌的治療困境有望得到改善。
近日,一項胃癌的III期臨床試驗KEYNOTE-859(Keytruda聯(lián)合化療)達到主要終點:無論患者腫瘤的PD-L1表達量如何,都顯著改善患者的總生存期(OS),且無進展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)也有臨床意義的改善。
Keytruda(帕博利珠單抗,即K藥)是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結合,進而激活T淋巴細胞,可強化免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細胞。
KEYNOTE-859是一項隨機雙盲的III期研究,旨在評估Keytruda+化療在HER2陰性局部晚期不可切除或轉移性胃或GEJ腺癌患者的有效性和安全性。
共有1579位患者入組,被隨機分配接受Keytruda+化療組合療法,或是安慰劑+化療組合療法。主要終點是OS,次要終點包括PFS、ORR、反應持續(xù)時間和安全性。
數(shù)據(jù)分析顯示:
1、無論患者PD-L1表達如何,與安慰劑組相比,Keytruda組都顯著改善患者的OS。
2、同時,Keytruda組也觀察到具有統(tǒng)計上顯著且具臨床意義的PFS與ORR的改善。
3、安全性方面,Keytruda展現(xiàn)與過去一致的結果,沒有觀察到新的安全信號。
好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)胃癌專家表示:
“臨床試驗結果表明,無論患者腫瘤PD-L1表達量如何,Keytruda聯(lián)合化療都具有改善HER2陰性局部晚期無法切除或轉移性胃及GEJ腺癌患者生存率的潛力。期待這款免疫組合療法能為這些低生存率患者帶來新的治療希望?!?/span>
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