研究顯示palbociclib對(duì)晚期乳腺癌患者有獨(dú)特的基因變化安全性
2020-01-22
來(lái)源:攜手健康網(wǎng)
婦女接受Ibrance (palbociclib®),以其先進(jìn)的胸部癌癥有一個(gè)基因的變化,我可以把一個(gè)條件(本民族稱(chēng)為neutropenia)獲得安全的儲(chǔ)備,可以沒(méi)有重大關(guān)切相關(guān)感染成為neutropenia,白色或全息賬戶(hù)低于完整,研究告訴喬治敦大學(xué)Lombardi的癌癥中心。非裔美國(guó)女性比其他職業(yè)女性患本氏病的幾率更高,而且在證明本氏病的審判中,她們的比例不足,因此在這一人群中,palbociclib的保險(xiǎn)并不完全為人所知。
這一臨床試驗(yàn)結(jié)果將于2019年12月11日在德克薩斯州圣安東尼奧舉行的圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)上公布。
許多臨床試驗(yàn)要求患者在入院時(shí)擁有正常的白細(xì)胞計(jì)數(shù)。具體來(lái)說(shuō),palbociclib的臨床試驗(yàn)表明,婦女在服用該藥時(shí)可能出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)較低),因此感染風(fēng)險(xiǎn)增加。中性粒細(xì)胞是一種白細(xì)胞,通常是到達(dá)感染部位的白細(xì)胞之一。感染性白細(xì)胞缺乏通常是一種緊急情況。本的診斷幾乎沒(méi)有感染的風(fēng)險(xiǎn),但由于中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)較低,女性可以減少palbociclib的劑量,盡管她們感染的風(fēng)險(xiǎn)較低。
在喬治敦隆巴迪大學(xué)(Georgetown Lombardi)和其他四個(gè)中心進(jìn)行的帕利納II期審判,在審判開(kāi)始時(shí)使用了先進(jìn)的DNA測(cè)試,以確定女性是否有導(dǎo)致本的基因變化。這些婦女服用避孕藥和一種從palbociclib中降下的雌激素藥丸(來(lái)曲唑)長(zhǎng)達(dá)一年。然后他們跟蹤他們,以確定他們的本狀態(tài)是否影響了他們服用palbociclib的保險(xiǎn)。
問(wèn)題是,非裔美國(guó)婦女和非洲裔婦女因乳腺癌而死亡的比率高于白人婦女,從歷史上看,她們?cè)谂R床試驗(yàn)中的代表性一直缺失。重要的是,我們要證明非裔美國(guó)人和其他有本的婦女能夠而且必須接受與其他婦女相同的治療方案,在這種情況下是palbociclib,治療她們的乳腺癌。
Filipa Lynce,醫(yī)學(xué)博士,喬治敦隆巴迪癌癥中心醫(yī)生的研究員,在喬治敦MedStar大學(xué)醫(yī)院治療病人
審判從華盛頓特區(qū)招募了35名婦女。巴爾的摩,芝加哥和費(fèi)城。目前的分析顯示,在33名接受測(cè)試的女性中,58%的人的中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)較低。在這次試驗(yàn)中,沒(méi)有一名患者發(fā)展到導(dǎo)致發(fā)燒的中性粒細(xì)胞減少癥,也沒(méi)有一名婦女因感染而停止治療。近一半的女性出現(xiàn)了高但不危及生命的中性粒細(xì)胞減少癥,導(dǎo)致服藥延遲。
她告訴Lynce:“現(xiàn)在我們更有信心了,只要定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞計(jì)數(shù),非裔美國(guó)人和其他與本在一起的女性就可以安全地服用palbociclib?!薄拔覀兊难芯拷Y(jié)果還表明,有必要設(shè)計(jì)出將不同背景的女性納入研究的判斷,并反映出我們的患者群體,以便研究結(jié)果能夠適用于盡可能多的女性?!?/span>
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