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  超一半患者實(shí)現(xiàn)完全緩解！膀胱癌基因療法獲批上市
  
  2022-12-20 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  膀胱癌，也叫尿路上皮癌，是一種常見(jiàn)的泌尿系癌癥。在中國(guó)，膀胱癌新發(fā)患者數(shù)和死亡數(shù)均位居泌尿系腫瘤之首。
  
  膀胱癌中，非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（NMIBC）占大多數(shù)（75%~80%），這是一種已經(jīng)通過(guò)膀胱內(nèi)膜生長(zhǎng)但尚未侵入肌肉層的癌癥。
  
  這類癌癥通常具有高復(fù)發(fā)率（30~80%），并且可能進(jìn)展為高侵襲性和高轉(zhuǎn)移性膀胱癌。
  
  卡介苗（BCG）仍是高級(jí)別NMIBC患者的一線治療方法，但如果患者對(duì)BCG無(wú)應(yīng)答，則治療選擇非常有限。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)基因療法Nadofaragene Firadenovec-vncg（Adstiladrin）上市，用于治療BCG無(wú)響應(yīng)的高風(fēng)險(xiǎn)NMIBC患者，這些患者伴有原位癌（CIS），可能攜帶或未攜帶乳頭狀腫瘤。
  
  Adstiladrin是一種基于腺病毒載體的新型基因療法。通過(guò)導(dǎo)尿管注入患者膀胱，載體進(jìn)入膀胱壁細(xì)胞，導(dǎo)致細(xì)胞分泌大量可對(duì)抗癌癥的干擾素?-2b蛋白。
  
  這種新型基因療法將患者自身的膀胱壁細(xì)胞轉(zhuǎn)變?yōu)楦蓴_素微工廠，從而增強(qiáng)人體對(duì)癌癥的天然防御能力。
  
  此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果。
  
  共納入157名患者，每3個(gè)月接受1次Adstiladrin治療，通過(guò)導(dǎo)尿管注入膀胱，持續(xù)12個(gè)月。
  
  結(jié)果顯示：
  
  51%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解，緩解的中位持續(xù)時(shí)間為9.7個(gè)月。
  
  其中有46%的患者在至少1年的時(shí)間內(nèi)保持完全緩解。
  
  常見(jiàn)的不良事件為滴注部位分泌物、疲勞、膀胱痙攣、尿急等。
  
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