進(jìn)軍2型糖尿病領(lǐng)域！Alnylam公司RNAi療法申報臨床
12月21日，Alnylam宣布已向加拿大衛(wèi)生部提交了ALN-KHK的I/II期臨床試驗授權(quán)（CTA）申請，用于治療2型糖尿?。═2DM）。ALN-KHK是一款靶向酮己糖激酶（KHK）的在研RNAi療法，同時也是Alnylam一款進(jìn)軍2型糖尿病的RNAi療法。
ALN-KHK是一款靶向酮己糖激酶（KHK）的在研皮下給藥RNAi療法，研究表明KHK介導(dǎo)的果糖代謝有助于肝臟脂肪生成和胰島素抵抗。
KHK對果糖代謝的影響機(jī)制
ALN-KHK利用了Alnylam的Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC+) galnac共軛技術(shù)，使皮下給藥具有更高的選擇性和廣泛的治療指數(shù)。臨床前數(shù)據(jù)支持KHK肝臟敲除改善臨床前物種葡萄糖耐量和胰島素敏感性的治療假設(shè)。
ALN-KHK臨床前實驗數(shù)據(jù)
在等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)和倫理委員會批準(zhǔn)的同時，Alnylam計劃于2023年初開始對健康超重/肥胖志愿者以及患有2型糖尿病的肥胖患者進(jìn)行I/II期研究，并預(yù)計在2023年底報告一個人體數(shù)據(jù)。
從Alnylam產(chǎn)品管線可知，RNAi療法適應(yīng)癥布局已從罕見疾病向常見病轉(zhuǎn)移，這也將使其產(chǎn)品具有更廣闊的的市場。比如，今年8月，針對補(bǔ)體通路C5成分的RNAi療法cemdisiran在治療成人免疫球蛋白A腎?。↖gAN）的II期研究中獲積極結(jié)果；今年7月，Alnylam宣布開發(fā)靶向INHBE的siRNA療法，用于治療肥胖。
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