日本批準(zhǔn)阿爾茨海默癥的血液檢測試劑盒
衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）開發(fā)的一款阿爾茨海默病藥物lecanemab的3期臨床試驗(yàn)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）發(fā)表，這項(xiàng)針對近1800名早期阿爾茨海默病患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，這款阿爾茨海默病新藥能夠適度減緩阿爾茨海默病的惡化。
在這項(xiàng)充滿希望的臨床試驗(yàn)結(jié)果之后，日本的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了一種簡單的血液檢測方法，以識別具有阿爾茨海默病標(biāo)志性癥狀的潛在患者。
這種血液檢測試劑盒，由Sysmex公司與衛(wèi)材合作開發(fā)，該試劑盒旨在測量血液中存在的兩種β-淀粉樣蛋白（Aβ）之間的比例。這些蛋白質(zhì)通常存在于腦脊液中，可以追溯到患有神經(jīng)退行性疾病的人大腦中形成的淀粉樣斑塊。
此前，分析這些蛋白質(zhì)需要進(jìn)行痛苦且更具侵入性的腰椎穿刺或昂貴的PET掃描。相比之下，血液測試可以進(jìn)行多次以跟蹤單個(gè)患者的進(jìn)展，也很容易在更廣泛的范圍內(nèi)實(shí)施。
此外，美國阿爾茨海默病協(xié)會(huì)的一份報(bào)告顯示，在出現(xiàn)輕度認(rèn)知障礙的初步跡象的早期診斷阿爾茨海默病，可能會(huì)導(dǎo)致早期治療，這可能節(jié)省數(shù)萬億美元的醫(yī)療成本。
自2016年以來，Sysmex公司一直在與衛(wèi)材（Eisai）公司合作，開發(fā)基于血液的阿爾茨海默病生物標(biāo)志物診斷方法。
阿爾茨海默?。ˋlzheimer's disease, AD），俗稱“老年癡呆癥”，是一種嚴(yán)重的神經(jīng)退行性疾病，患者通常會(huì)出現(xiàn)以記憶力衰退、學(xué)習(xí)能力減弱為主的癥狀，并伴有情緒調(diào)節(jié)障礙以及運(yùn)動(dòng)能力喪失，極大地影響個(gè)人、家庭乃至社會(huì)的發(fā)展。目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茨海默病。隨著人類平均壽命增長，老年化社會(huì)加劇，阿爾茨海默病的患病率也在不斷上升，預(yù)計(jì)到2050年，阿爾茨海默病患者將增加至1.5億以上。
僅在中國，65歲以上人群中阿爾茨海默病的發(fā)病率是5%，且每增加10歲，發(fā)病率就增加5%。也就是說，在85歲的人群中，每2-3個(gè)高齡老人就有一個(gè)是阿爾茨海默病患者，這對家庭、社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān)。
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