一線治療肺癌！正大天晴抗PD-L1單抗啟動一項3期臨床
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)公示，正大天晴已啟動一項3期臨床試驗，以評估抗PD-L1單抗TQB2450聯(lián)合紫杉醇加卡鉑后序貫TQB2450聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的有效性和安全性。其中，安羅替尼是正大天晴開發(fā)的一款新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，已在中國獲批用于治療多種腫瘤。
TQB2450是正大天晴開發(fā)的一種靶向程序性死亡配體-1（PD-L1）的人源化單抗。該藥已在中國獲批開展多項臨床試驗，針對的適應癥包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、晚期子宮內膜癌、復發(fā)鉑耐藥卵巢癌、膽道癌、復發(fā)或轉移性宮頸癌、三陰乳腺癌、晚期腎細胞癌、晚期軟組織肉瘤等等。此前，該藥已被中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種，針對的適應癥為非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯配修復缺陷（非dMMR）的復發(fā)性或轉移性子宮內膜癌。
根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，正大天晴本次登記的是一項隨機、雙盲、平行對照、多中心3期臨床試驗，旨在評價TQB2450注射液聯(lián)合紫杉醇加卡鉑后序貫TQB2450注射液聯(lián)合安羅替尼一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的有效性和安全性，試驗對照組為替雷利珠單抗注射液聯(lián)合紫杉醇加卡鉑治療方案。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師石遠凱博士為該試驗的主要研究者。
該試驗將在中國境內108家醫(yī)療機構進行，計劃招募570例患者。試驗的主要目的是證明在既往未經治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌受試者中，與對照組相比，使用TQB2450注射液聯(lián)合含鉑標準化療后序貫TQB2450注射液聯(lián)合安羅替尼能夠顯著延長患者的無進展生存期（PFS）。試驗的次要目的是評價TQB2450組治療方案在患者中的生存獲益（OS）的改善、客觀緩解率（ORR）、緩解持續(xù)時間（DOR）以及疾病控制率（DCR）。
聲明：本文版權歸原作者所有，轉載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
