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  胃癌有望迎來一線治療新選擇！CLDN18.2靶向藥獲批在望
  
  2023-01-09 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  胃癌是全球第5大常見確診的癌癥，在2020年，全球有將近110萬新確診胃癌患者，它造成76.8萬人的死亡。約50萬胃癌患者都在中國，發(fā)病和死亡人數(shù)都占了近一半。
  
  超過70%的胃癌患者在確診時已經處于晚期階段，而這些患者的5年生存率只有約6%，他們亟需更有效的新療法。
  
  Claudin（CLDN）是正常組織緊密連接中重要的一種蛋白質，具有4個跨膜結構域，它參與細胞旁通透性和電導等過程的調節(jié)。CLDN18.2在包含胃癌在內的消化道癌癥中高度表達。
  
  因此，CLDN18.2有望成為治療胃癌、胰腺癌等實體腫瘤的有效靶標。但目前仍無靶向CLDN18.2的療法獲批。
  
  近日，用于胃癌治療的CLDN 18.2單抗Zolbetuximab第二項III期研究GLOW達到主要終點。
  
  結果顯示：
  
  Zolbetuximab聯(lián)合化療，顯著延長了患者的無進展生存期。
  
  就在上個月，Zolbetuximab的第一項III期臨床研究也達到了主要終點。
  
  Zolbetuximab是一種潛在“同類首創(chuàng)”IgG1單克隆抗體，在腫瘤細胞表面與CLDN18.2特異結合，通過引發(fā)抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）導致癌細胞死亡。
  
  GLOW是一項全球、多中心的雙盲III期臨床試驗，共有507位患者入組。
  
  旨在驗證Zolbetuximab與安慰劑分別與CAPOX化療方案組合，作為一線療法治療局部晚期不可切除或轉移性胃癌和GEJ腺癌患者的療效與安全性。
  
  研究的主要終點為無進展生存期（PFS）。
  
  數(shù)據(jù)分析顯示：
  
  與安慰劑組合療法相較，Zolbetuximab組合療法在統(tǒng)計上顯著改善患者的PFS。
  
  Zolbetuximab組合療法亦在統(tǒng)計上顯著改善患者的總生存期（OS）。
  
  常見的不良反應是惡心、嘔吐
  
  這項3期臨床試驗再次驗證了CLDN18.2靶向療法治療胃癌的潛力，有望作為局部晚期不可切除或轉移性胃癌和GEJ腺癌患者的一線療法。
  
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