青少年2型糖尿病患者,有望迎來新型降糖藥
2型糖尿病,通常被認為是一種“老年病”。但隨著生活水平提高,2型糖尿病年輕化趨勢明顯,近年來尿病在兒童和青少年中越來越常見。
據(jù)統(tǒng)計,全球青少年2型糖尿病每年新增病例超過了4.1萬例,這已成為了一個全球性的公共衛(wèi)生問題。中國糖尿病患者已超1.4億,其中兒童青少年患者約占5%,且以每年10%的增幅快速上升。
青少年2型糖尿病的治療迫在眉睫,但目前卻缺少有效的治療手段。
近日,在2022年世界糖尿病大會中公布的一項3期臨床試驗顯示:恩格列凈在10-17歲的2型糖尿病患者中,與安慰劑相比,能讓平均血糖標志物HbA1c在統(tǒng)計學(xué)上獲得顯著降低。
Jardiance(Empagliflozin,恩格列凈)是一種已獲得美國FDA批準的SGLT2抑制劑。
恩格列凈降糖機制獨特,不依賴胰島素,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。此外,它還能對患者的血糖、體重和血壓等產(chǎn)生正面影響。
DINAMO是一項隨機雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗,納入158名10-17歲的青少年2型糖尿病患者,旨在檢驗恩格列凈與Tradjenta的療效和安全性。
受試者隨機分組接受恩格列凈、Tradjenta和安慰劑治療。所有受試者均接受飲食和運動治療,適當時加用二甲雙胍/胰島素。
研究結(jié)果顯示,該研究達到了其主要終點。
1、與安慰劑相比,恩格列凈組患者的HbA1c顯示出具有統(tǒng)計學(xué)意義的顯著降低。
2、在治療第26周時,恩格列凈組患者HbA1c水平降低了0.84%,Tradjenta組患者降低了0.34%。
3、在安全性方面,與此前對2型糖尿病成人患者的研究基本一致。
目前,二甲雙胍仍是可用于治療青少年2型糖尿病患者的口服藥物。
恩格列凈在臨床試驗中顯著改善了青少年2型糖尿病的總體血糖控制,加上其良好的安全性,有望給青少年2型糖尿病患者帶來更多有效的治療選擇。
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