晚期膽道癌有望迎來一款HER2靶向藥
膽道腫瘤包括膽囊癌和膽管癌(BTC),每年有超過21萬人被診斷出患有這類腫瘤,且大多數(shù)患者無法進(jìn)行手術(shù)。
接受了一線標(biāo)準(zhǔn)治療的膽道癌患者通常會(huì)出現(xiàn)病情進(jìn)展,后續(xù)治療選擇有限且預(yù)后較差,大約5%-15%的患者只能存活5年,因此又被成為“小癌王”。
研究表明,人表皮生長因子受體2(HER2)是BTC潛在靶點(diǎn),約5%-10%的膽管癌和20%的膽囊癌患者可能從HER2靶向療法中獲益。
不過,目前尚無HER2靶向療法被批準(zhǔn)用于治療BTC。
近日,HER2靶向雙抗Zanidatamab,在二線治療BTC的關(guān)鍵IIb期HERIZON-BTC-01研究中取得積極結(jié)果。
Zanidatamab可同時(shí)結(jié)合HER2上的兩個(gè)不同位點(diǎn)進(jìn)而產(chǎn)生多種作用,包括雙重HER2信號(hào)阻斷、抗體結(jié)合增加、受體聚集、消除HER2以及有效的效應(yīng)子功能。
Zanidatamab無論是單藥治療還是與化療和其他藥物聯(lián)合治療,已在幾種表達(dá)HER2的癌癥中顯示出了抗腫瘤活性。
HERIZON-BTC-01試驗(yàn)評估了Zanidatamab作為單藥用于既往接受過治療的HER2擴(kuò)增和表達(dá)的BTC患者的安全性和療效。
共納入80名患者,研究的主要終點(diǎn)為獨(dú)立中央審查評估的客觀緩解率(ORR),次要終點(diǎn)包括持續(xù)緩解時(shí)間(DOR)、安全性等。
“ 膽道癌目前治療選擇有限,且預(yù)后不良。Zanidatamab單藥治療有望改變膽道癌患者的標(biāo)準(zhǔn)療法,帶來臨床獲益?!?/span>
如果終順利獲批,Zanidatamab將可能成為一個(gè)針對BTC患者的HER2靶向療法。
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