老人突然變“作”,警惕阿爾茨海默病激越!創(chuàng)新療法獲批在望
阿爾茨海默病(老年癡呆,AD)是一種不可逆的漸進性腦部疾病,其具有病程長、病因多、病理復雜的特點。
全球已有超過5000萬名癡呆癥患者,預計到2050年,這一數(shù)字將達到1.52億。
激越是AD的一種常見神經(jīng)精神癥狀,泛指情緒和行為的過度表現(xiàn),如踱步、打手勢、罵人、大喊大叫、推搡和打人。如果老年人突然變得很“作”,喜怒無常,應當警惕AD。
大約45%的AD患者會出現(xiàn)這種情況,激越嚴重影響著患者和其家屬的生活質量,目前尚無獲批療法。
近日,美國FDA授予Rexulti(Brexpiprazole)優(yōu)先審評資格,用于治療阿爾茨海默病型癡呆相關激越癥狀。
Rexulti作用機制可能包括拮抗去甲腎上腺素alpha 1B/2C受體和血清素5-HT2A受體,以及部分激活血清素5-HT1A受體和多巴胺D2受體。
此次審查是基于兩項3期臨床試驗的積極數(shù)據(jù),試驗評估了Rexulti治療患有阿爾茨海默病型癡呆相關激越癥狀患者的療效。
試驗的主要療效終點為,Cohen-Mansfield激越問卷(CMAI)評分從基線時到第12周的平均變化。
與安慰劑相比,Rexulti治療在CMAI評分的平均變化方面顯示出統(tǒng)計學上的顯著改善。
安全性方面,Rexulti的耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。
“ 阿爾茨海默病型癡呆相關的激越癥狀對于患者和護理人員來說都很復雜,且難以把控。這一領域迫切需要新的治療方法,Rexulti有望成為幫助減輕激越癥狀的新治療選擇。”
注:Rexulti于2015年在美國獲得批準,作為成人抑郁癥患者的抗抑郁藥的輔助治療、以及作為成人精神分裂癥的療法。
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