復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降27%!早期肺癌迎來免疫輔助治療新選擇
肺癌是常見的癌癥類型之一,也是癌癥死亡的主要原因。2020年,全球肺癌確診人數(shù)超過220萬人,并造成超過180萬人死亡。
肺癌的病理分型可大致分為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(SCLC)兩大類,其中NSCLC是較高發(fā)的肺癌分型,約占肺癌病例81%。
約有44%的NSCLC患者在確診時已是晚期,近年來,以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑,已成為晚期NSCLC一線治療標(biāo)準(zhǔn)方案。而對于早期肺癌患者,主要采取以手術(shù)為主的綜合治療,但I(xiàn)B-IIIA期NSCLC患者術(shù)后的復(fù)發(fā)率約為30%~60%。如何降低早期NSCLC患者的疾病復(fù)發(fā)率、提高治愈率,成為患者和臨床醫(yī)生關(guān)注的焦點。而免疫療法在早期NSCLC治療方面,同樣值得期待。
此前,Tecentriq成為一個獲批輔助治療早期NSCLC的免疫療法。不過,Tecentriq僅用于II期至IIIA期,且PD-L1表達(dá)至少1%的患者。更多早期NSCLC患者亟待新的免疫治療選擇。
近日,美國FDA批準(zhǔn)Keytruda(帕博利珠單抗)新適應(yīng)癥,用于IB期(T2a≥4cm)、II或IIIA期NSCLC患者切除和鉑類化療后的輔助治療。
Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體,可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合,進(jìn)而活化T淋巴細(xì)胞,增強體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細(xì)胞的能力。
此次批準(zhǔn)主要基于KEYNOTE-091的研究結(jié)果,這是一項多中心、隨機、三盲、安慰劑對照的III期試驗。
共招募了1177名未接受過新輔助放療或化療的患者,隨機分配接受Keytruda或安慰劑治療,持續(xù)1年。
試驗主要療效終點是經(jīng)研究人員評估的無疾病生存期(DFS)。
數(shù)據(jù)分析顯示:
1、無論PD-L1表達(dá)如何,與安慰劑組相比,Keytruda能減少患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險達(dá)27%;
2、Keytruda組患者的中位DFS為58.7個月,安慰劑組為34.9個月;
3、試驗中觀察到的不良反應(yīng)與其他Keytruda單藥治療的NSCLC患者相似。
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