復(fù)發(fā)或死亡風險降27%！早期肺癌迎來免疫輔助治療新選擇
肺癌是常見的癌癥類型之一，也是癌癥死亡的主要原因。2020年，全球肺癌確診人數(shù)超過220萬人，并造成超過180萬人死亡。
肺癌的病理分型可大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）兩大類，其中NSCLC是較高發(fā)的肺癌分型，約占肺癌病例81%。
約有44%的NSCLC患者在確診時已是晚期，近年來，以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑，已成為晚期NSCLC一線治療標準方案。而對于早期肺癌患者，主要采取以手術(shù)為主的綜合治療，但IB-IIIA期NSCLC患者術(shù)后的復(fù)發(fā)率約為30%~60%。如何降低早期NSCLC患者的疾病復(fù)發(fā)率、提高治愈率，成為患者和臨床醫(yī)生關(guān)注的焦點。而免疫療法在早期NSCLC治療方面，同樣值得期待。
此前，Tecentriq成為一個獲批輔助治療早期NSCLC的免疫療法。不過，Tecentriq僅用于II期至IIIA期，且PD-L1表達至少1%的患者。更多早期NSCLC患者亟待新的免疫治療選擇。
近日，美國FDA批準Keytruda（帕博利珠單抗）新適應(yīng)癥，用于IB期（T2a≥4cm）、II或IIIA期NSCLC患者切除和鉑類化療后的輔助治療。
Keytruda是一種人源化的抗PD-1單克隆抗體，可以阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的結(jié)合，進而活化T淋巴細胞，增強體內(nèi)免疫系統(tǒng)偵測與抵抗腫瘤細胞的能力。
此次批準主要基于KEYNOTE-091的研究結(jié)果，這是一項多中心、隨機、三盲、安慰劑對照的III期試驗。
共招募了1177名未接受過新輔助放療或化療的患者，隨機分配接受Keytruda或安慰劑治療，持續(xù)1年。
試驗主要療效終點是經(jīng)研究人員評估的無疾病生存期（DFS）。
數(shù)據(jù)分析顯示：
1、無論PD-L1表達如何，與安慰劑組相比，Keytruda能減少患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風險達27%；
2、Keytruda組患者的中位DFS為58.7個月，安慰劑組為34.9個月；
3、試驗中觀察到的不良反應(yīng)與其他Keytruda單藥治療的NSCLC患者相似。
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