套細胞淋巴瘤靶向治療耐藥?復發(fā)難治性MCL,迎來新療法
套細胞淋巴瘤(MCL)是一種B細胞淋巴瘤亞類,占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的6%~8%。
MCL和慢性淋巴細胞白血?。–LL)都起源于同一個細胞分化階段,有很多相似之處。但CLL先表現(xiàn)出白細胞數(shù)異變,常規(guī)血檢就可實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)早治療,而MCL卻有著截然不同的結(jié)局。
MCL常起源于位于淋巴結(jié)外緣外套層的B細胞。隨著病情的進展,這些癌細胞可能擴散至骨髓、脾臟、肝臟或消化道。由于診斷時往往已是晚期,MCL的預后通常較差,患者亟需新的治療選擇。
近日,美國FDA加速批準Jaypirca上市,用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者。這些患者經(jīng)過包含BTK抑制劑在內(nèi),至少2線的系統(tǒng)性療法治療。
Jaypirca是FDA批準的非共價(可逆)BTK抑制劑。
Jaypirca(Pirtobrutinib)是一款具高度選擇性的BTK抑制劑,可以在先前使用共價BTK抑制劑治療的MCL患者中重建BTK抑制,并延長靶向BTK通路的獲益。
本次批準是基于BRUIN臨床1/2期試驗中部分病患亞群的數(shù)據(jù)。
療效的評估是基于120位MCL患者的結(jié)果,包括總緩解率(ORR)與緩解持續(xù)時間(DOR)。
數(shù)據(jù)分析顯示:
患者的ORR為50%,分別有13%與38%的患者達成完全緩解與部分緩解。
患者的中位DOR為8.3個月。
常見的不良反應包括中性粒細胞計數(shù)降低、血紅蛋白降低、疲勞和腹瀉。
“ 臨床上現(xiàn)有的BTK抑制劑主要是通過與BTK活性位點的半胱氨酸殘基形成共價鍵產(chǎn)生酶抑制作用,然而共價結(jié)合易產(chǎn)生耐藥突變,成為臨床治療中的難題。新療法的獲批上市,無疑將改變當前的治療困局?!?/span>
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