慢性腎病貧血患者迎來口服療法Jesduvroq
慢性腎?。–KD)以腎功能進行性喪失為特征,其風險因素包括高血壓、糖尿病、肥胖和原發(fā)性腎臟疾病等。中國慢性腎病人數(shù)已超1億。
貧血是慢性腎病一種常見的嚴重并發(fā)癥,由于腎功能下降,一方面導致促紅細胞生成素的生成減少,另一方面腎臟對貧血引起的缺氧刺激無法產(chǎn)生足夠的應答反應。
此外,慢性腎病還是心血管疾病的獨立風險因素。對于這類患者來說,慢性腎病貧血病情往往會導致不良臨床結局。
近日,美國FDA批準創(chuàng)新療法Jesduvroq上市,用于至少接受4個月透析治療的慢性腎病貧血成人患者。
這是美國FDA批準的治療慢性腎病貧血患者群體的一款口服療法。
Jesduvroq(Daprodustat)是一款缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI),適用于未進行透析和正在接受透析的成年的慢性腎病貧血患者。
此次獲批是基于多項3期臨床研究的積極結果,研究評估了Jesduvroq在5種CKD分型中的有效性和安全性。
共有2964名接受透析的成人慢性腎病透析患者入組,患者隨機接受Jesduvroq或注射重組人促紅細胞生成素(慢性腎病引起的貧血患者的標準治療方法)。
結果顯示:
Jesduvroq將血紅蛋白(紅細胞中攜帶氧的蛋白質,是貧血的常用測量方法)提高并保持在10-11g/dL的目標范圍內(nèi),且不增加心血管風險。
此外,與安慰劑相比,Jesduvroq治療顯著改善了非透析依賴性患者的生活質量。
常見的不良事件包括高血壓、腹瀉、透析低血壓、外周水腫和尿路感染。
“ 針對慢性腎病貧血患者,F(xiàn)DA過往批準的療法都是注射劑型,Jesduvroq的上市則是提供了一種更加方便的口服治療選擇?!?/span>
注:Jesduvroq未被批準用于治療未接受透析治療的患者。
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