雙靶向療法一線治療晚期結(jié)直腸癌值得期待
結(jié)直腸癌(CRC)是全球常見癌癥,2020年新發(fā)病例190萬,死亡病例近93.5萬。我國CRC發(fā)病率、死亡率與全球趨勢(shì)相同,均較過去顯著升高,且年輕化趨勢(shì)明顯。
臨床統(tǒng)計(jì),約有44%的CRC患者會(huì)發(fā)生肝、肺等部位的轉(zhuǎn)移。
在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)中,BRAF V600E突變的發(fā)生率為5~10%,這類患者往往預(yù)后不良。然而,現(xiàn)有BRAF抑制劑單藥治療mCRC患者的臨床活性并不理想。
近日,國際腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表了Braftovi+Mektovi+西妥昔單抗一線治療BRAF V600E突變mCRC的單臂II期ANCHOR CRC研究結(jié)果。
ANCHOR CRC是一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、單臂II期臨床研究,旨在評(píng)估Braftovi+Mektovi+西妥昔單抗一線治療BRAF V600E突變mCRC患者的療效、安全性和生活質(zhì)量。
研究主要終點(diǎn)是經(jīng)確認(rèn)的客觀緩解率(cORR),次要終點(diǎn)包括集中評(píng)估的cORR、無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、生活質(zhì)量以及安全性和耐受性。
結(jié)果顯示:
1、在95名mCRC患者中,cORR為47.4%,所有患者均達(dá)到部分緩解,達(dá)到了研究主要終點(diǎn)。
2、中位隨訪時(shí)間為20.1個(gè)月,中位PFS為5.8個(gè)月,中位OS為18.3個(gè)月。
3、根據(jù)患者健康自評(píng)指標(biāo),從第3至第10個(gè)周期,均有≥30%的患者報(bào)告癥狀明顯改善。
4、患者對(duì)治療的耐受性良好,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。
“ 總體來說,聯(lián)合方案在BRAF V600E突變mCRC患者的一線治療中有效且安全性可控,對(duì)于不適合或拒絕接受標(biāo)準(zhǔn)化療的BRAF V600E突變mCRC患者而言,可考慮將其作為一線治療的替代方案?!?/span>
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