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  新聯(lián)合療法，有望改寫(xiě)晚期前列腺癌治療標(biāo)準(zhǔn)
  
  2023-02-28 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  前列腺癌是全球男性第二大惡性腫瘤，多數(shù)患者在確診時(shí)為局部前列腺癌，可通過(guò)手術(shù)或放療治療。
  
  前列腺癌患者起初對(duì)雄激素剝奪治療（ADT）敏感，而經(jīng)持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進(jìn)展的患者會(huì)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）。
  
  mCRPC患者腫瘤已擴(kuò)散到前列腺以外，有10~20%的前列腺癌患者會(huì)于確診后5~7年內(nèi)發(fā)展成為mCRPC。
  
  mCRPC病患的5年存活率約為30%，而在既往臨床試驗(yàn)中的總生存期約為3年，在真實(shí)世界中的數(shù)據(jù)預(yù)估會(huì)更短。
  
  Talzenna聯(lián)合Xtandi可提高37%生存率
  
  近日，在ASCO GU 2023會(huì)議上公布的一項(xiàng)III期TALAPRO-2研究顯示：
  
  Talzenna聯(lián)合Xtandi一線治療mCRPC患者，可降低患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)37%。
  
  同時(shí)，該適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA優(yōu)先審評(píng)。
  
  Talzenna是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可抑制PARP酶活性并將PARP捕獲在DNA損傷部位，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)減少和促進(jìn)癌細(xì)胞死亡。
  
  TALAPRO-2是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的III期研究，共招募1106名患者。
  
  旨在評(píng)估Talzenna聯(lián)合療法一線治療mCRPC患者的療效和安全性。
  
  該研究包括兩個(gè)隊(duì)列：隊(duì)列1包含所有類型患者；隊(duì)列2為帶有同源重組修復(fù)基因突變患者。
  
  試驗(yàn)主要終點(diǎn)為影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期，次要終點(diǎn)則包含總生存期、客觀緩解率、緩解持續(xù)時(shí)間與前列腺特異性抗原（PSA）緩解。
  
  數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：
  
  Talzenna組患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了37%。
  
  目前Talzenna組患者仍未達(dá)到中位rPFS，安慰劑組患者的中位rPFS為21.9個(gè)月。
  
  在此試驗(yàn)中，Talzenna組合療法展現(xiàn)的安全性與已知的安全性一致。
  
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