骨髓瘤復(fù)發(fā)耐藥怎么辦?新型皮下注射雙抗療法,有望改寫治療標(biāo)準(zhǔn)
多發(fā)性骨髓瘤(MM)是全球第二大常見血液腫瘤,在全球每10萬人中約有1.7人罹患此病,發(fā)病率超過白血病。
MM主要影響骨髓內(nèi)的漿細(xì)胞,癥狀包含骨折、疼痛、低血紅細(xì)胞值、疲勞等。由于MM好發(fā)于中老年人,又被稱為“銀發(fā)殺手”。
目前MM仍是一種無法治愈的惡性血液腫瘤,幾乎所有患者會出現(xiàn)復(fù)發(fā)并且需要接受后續(xù)治療。
近日,美國FDA已授予雙特異性抗體Elranatamab的優(yōu)先審評資格,用以治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)患者。
Elranatamab是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)與CD3的雙特異性抗體。
它的一端與癌細(xì)胞表面的BCMA相結(jié)合,另一端與T細(xì)胞表面的CD3受體結(jié)合,從而激活T細(xì)胞殺傷癌細(xì)胞。
此次獲審主要是基于MagnetisMM-3臨床2期試驗的數(shù)據(jù)。
共入組123名患者,旨在評估Elranatamab單藥治療RRMM患者的安全性和有效性。
在中位隨訪10.4個月時
數(shù)據(jù)分析顯示:
1、接受Elranatamab治療的患者達(dá)到了61.0%的總緩解率,有55.3%患者的達(dá)到非常好的部分緩解率;
2、試驗的結(jié)果還表明Elranatamab具有可控的安全性。
“ 鑒于新療法的臨床效果與方便的皮下注射給藥方式,一旦終獲批,將有望成為治療多發(fā)性骨髓瘤的標(biāo)準(zhǔn)療法?!?/span>
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