晚期前列腺癌生存期顯著改善！聯(lián)合療法有望改寫一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案
前列腺癌是全球男性常見的癌癥之一，在2022年，全球約有35萬人死于該病。
前列腺癌患者中估計有10%-15%的患者攜帶BRCA突變，約有10%-50%的患者在三年內(nèi)發(fā)展為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
攜帶BRCA陽性的mCRPC患者更有可能發(fā)生侵襲性疾病，預(yù)后較差，生存期較短。
近日，Zejula（尼拉帕利）聯(lián)合Zytiga（阿比特龍）已向美國FDA提交新藥申請，用于治療BRCA陽性mCRPC患者。
Zejula（高選擇性PARP抑制劑）和Zytiga（CYP17抑制劑）的組合聯(lián)合強的松，能夠靶向mCRPC患者的兩種致癌驅(qū)動因素：雄激素受體軸和HRR基因改變。BRCA突變是同源重組修復(fù)（HRR）基因改變的其中一種。
此次申請得到了來自III期隨機、雙盲、安慰劑對照MAGNITUDE試驗的數(shù)據(jù)支持。
試驗評估了聯(lián)合療法作為mCRPC患者一線治療的安全性和有效性，共有423名HRR基因改變的患者被納入研究，其中53.2%患者有BRCA突變。
試驗主要終點為盲法獨立中心評價確定的影像學(xué)無進(jìn)展生存期（rPFS）。
結(jié)果顯示：
1、聯(lián)合療法顯著改善了所有HRR陽性患者的rPFS，具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2、在BRCA亞組中，聯(lián)合療法組中位rPFS為19.5個月，安慰劑為10.9個月。
3、在BRCA亞組中，聯(lián)合療法組的總體生存率、癥狀進(jìn)展時間也都有明顯改善。
4、試驗中，聯(lián)合療法的安全性與每種藥物的已知安全性一致。
“ 聯(lián)合療法可將患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低45%，中位rPFS延長至1.5年以上，同時還觀察到OS改善的趨勢。如果順利獲批，這將是一個用于攜帶BRCA突變mCRPC患者的DAT制劑。”
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