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  復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降35%！早期乳腺癌迎來(lái)輔助治療選擇
  
  2023-03-08 來(lái)源：好醫(yī)友
  
  
  
  乳腺癌是全球女性中較高發(fā)的癌癥，約有90%的乳腺癌是在早期發(fā)現(xiàn)的。
  
  其中常見(jiàn)的亞型為HR+/HER2-型（激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性），約占乳腺癌患者總數(shù)的70%。
  
  雖然HR+、HER2-早期乳腺癌的預(yù)后普遍良好，但高風(fēng)險(xiǎn)患者出現(xiàn)復(fù)發(fā)的可能性是低風(fēng)險(xiǎn)患者的三倍，而且大部分會(huì)進(jìn)展為無(wú)法治愈的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
  
  近日，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療的擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽(yáng)性、復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的早期乳腺癌患者的輔助治療。
  
  這一擴(kuò)大的輔助治療適應(yīng)癥取消了患者的Ki-67評(píng)分要求。
  
  Verzenio仍然是目前一個(gè)獲批用于輔助治療的CDK4/6抑制劑。
  
  Verzenio（abemaciclib）是一種靶向治療藥物，被稱為CDK4/6抑制劑。Verzenio在細(xì)胞內(nèi)阻斷CDK4/6活性，并幫助阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)，使它們終死亡。
  
  此次獲批是基于III期monarchE試驗(yàn)的4年數(shù)據(jù)結(jié)果。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在Verzenio輔助治療的2年后，患者的侵入性無(wú)病生存期（IDFS）獲益提升。治療組之間IDFS的絕對(duì)差異隨著時(shí)間的推移而增加。
  
  2、第2年和第3年時(shí)，治療組之間的絕對(duì)差異分別為3.1%和5.0%；
  
  3、第4年時(shí)，Verzenio聯(lián)合治療組85.5%的患者無(wú)復(fù)發(fā)，單獨(dú)內(nèi)分泌治療組為78.6%。
  
  4、與單獨(dú)內(nèi)分泌治療相比，Verzenio聯(lián)合治療可將復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低35%；
  
  5、沒(méi)有新的安全性問(wèn)題，總體結(jié)果與Verzenio已知的安全性一致。
  
  “ 這次擴(kuò)大適應(yīng)癥將會(huì)讓更多HR+/HER2-、高風(fēng)險(xiǎn)早期乳腺癌患者從聯(lián)合療法中受益，同時(shí)也突顯了CDK4/6抑制劑在降低早期乳腺癌復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)方面的巨大作用。”
  
  注：2021年，Verzenio聯(lián)合內(nèi)分泌治療在美國(guó)獲批用于HR+/HER2-、淋巴結(jié)陽(yáng)性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且Ki-67≥20%早期乳腺癌患者的輔助治療。
  
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