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  ER+/HER2-乳腺癌耐藥難題何解？新型靶向療法前景可期
  
  2023-03-15 來源：好醫(yī)友
  
  
  
  全球范圍內(nèi)，乳腺癌是發(fā)病率較高的癌癥之一，在許多國家是女性第二大癌癥死因。
  
  ER+/HER2-乳腺癌是乳腺癌常見的亞型，約占所有乳腺癌類型的68%。
  
  ER+患者的標準治療方法是CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌療法，這在延長這類患者的生存期方面非常成功。
  
  然而，這種治療方案平均2年內(nèi)就會發(fā)生耐藥。因此，越來越多ER+患者對這一標準療法發(fā)生耐藥性，亟需新的治療方案。
  
  近日，美國FDA已授予CFI-402257快速通道認定，用于治療既往CDK4/6抑制劑和內(nèi)分泌治療后疾病進展的ER+/HER2-晚期乳腺癌成年患者，既可作為單一療法，也可與氟維司群聯(lián)合使用。
  
  CFI-402257是一種有效的、選擇性的、口服的Mps1抑制劑。這種抑制劑在多種人類癌癥衍生細胞系上也顯示出強烈的抗腫瘤活性。
  
  此次審批是基于一項1期研究的數(shù)據(jù)結(jié)果，試驗評估了CFI-402257單藥治療以及聯(lián)合氟維司群，在HER2陰性乳腺癌患者中的療效。
  
  結(jié)果顯示：
  
  1、在接受CFI-402257單藥治療的66名患者中，總緩解率(ORR)為5%。
  
  2、在接受CFI-402257聯(lián)合氟維司群治療的20名患者中，ORR為10%。
  
  “ 臨床上迫切需要新的、安全有效的治療ER+/HER2乳腺癌的療法，特別是在標準治療方案失敗的情況下。
  
  新療法無論是作為單藥或與氟維司特聯(lián)合治療，都顯示出持久活性的早期跡象，且安全性可控。非常期待新療法在ER+/HER2-乳腺癌中的后續(xù)臨床進展。”
  
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