糖尿病盯上了孩子！青少年2型糖尿病有望迎來SGLT2抑制劑
糖尿病是一種慢性疾病，影響全球超過4.6億人，中國是名副其實的糖尿病大國。
隨著生活和飲食習慣的改變，糖尿病已成為繼心腦血管疾病、惡性腫瘤之后影響人類健康的第三大因素。
更為嚴峻的是，全球糖尿病正在年輕化！
全球青少年2型糖尿病每年新增病例超過4.1萬例，已成為了一個全球性的公共衛(wèi)生問題。
近日，美國FDA受理了Jardiance(恩格列凈)的補充新藥申請(sNDA)，適應癥為聯(lián)合飲食和運動降低10~17歲青少年2型糖尿病患者的血糖水平。
如果補充新藥申請獲得批準，Jardiance將成為一個適用于該人群的SGLT2抑制劑。
Jardiance屬于新一代SGLT2抑制劑(第二型鈉-葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑)。
它能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力，并令糖分經(jīng)由尿液排出體外，有助顯著降低患者血糖水平、腎病與心血管疾病風險、超重及血壓。
本次申請是基于一項多中心、雙盲、安慰劑對照的III期DINAMO研究的積極結(jié)果。
研究納入了175名10~17歲2型糖尿病患者，旨在評估Jardiance與另一款降糖藥Tradjenta在患者中的療效與安全性。
此次審查是基于一項1期研究的數(shù)據(jù)結(jié)果，試驗評估了CFI-402257單藥治療以及聯(lián)合氟維司群，在HER2陰性乳腺癌患者中的療效。
結(jié)果顯示，該研究達到了主要終點。
1、與安慰劑相比，Jardiance組患者的HbA1c顯示出具有統(tǒng)計學意義的降低。
2、即在其它基線治療（飲食、運動、二甲雙胍和/或胰島素）同時使用Jardiance后，患者第26周的HbA1c與安慰劑組相比降低了0.84%。
3、Tradjenta組患者的HbA1c與安慰劑組相比僅降低了0.34%，不具統(tǒng)計學意義。
4、Jardiance的安全性與之前已知的安全數(shù)據(jù)一致。
“ 患有2型糖尿病的青少年群體存在著巨大的醫(yī)療需求，在過去20年里，青少年2型糖尿病患病率幾乎翻了一倍。
如果順利獲得批準，新療法將成為10~17歲青少年2型糖尿病患者的一種新口服治療選擇?！?/span>
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
