針對小細(xì)胞肺癌，愛德程醫(yī)藥1類新藥擬納入突破性治療品種
3月16日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，愛德程醫(yī)藥申請的1類新藥AL8326片擬納入突破性治療品種，擬用于治療至少接受二線治療方案（包括一線含鉑治療、二線單藥或其他治療）后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌。公開資料顯示，AL8326是一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑，目前正在中國開展2/3臨床研究。
截圖來源：CDE官網(wǎng)
肺癌是癌癥死亡的主要原因之一，其病理分型可大致分為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）兩大類。其中，SCLC約占肺癌病例15%~20%。與NSCLC相比，SCLC的疾病進(jìn)展速度更快。大多數(shù)SCLC患者在確診時已經(jīng)處于廣泛期或者無法切除的局限期，很少有患者能夠通過手術(shù)被治愈。
根據(jù)愛德程醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，AL8326是一款多靶點酪氨酸激酶抑制劑，主要抑制FGFR、VEGFR、Aurora B等蛋白。此前，該產(chǎn)品已在多個異種移植模型中證實了其功效。在宮頸癌、卵巢癌、肝癌、淋巴瘤、急性淋巴細(xì)胞性白血病以及原髓細(xì)胞白血病裸小鼠腫瘤模型中，該產(chǎn)品已被證實具有較好的體內(nèi)活性。
根據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，此前AL8326已完成一項治療小細(xì)胞肺癌為主的晚期腫瘤患者的劑量遞增耐受性1期臨床研究。目前，該產(chǎn)品正在開展多項臨床試驗，針對適應(yīng)癥包括小細(xì)胞肺癌、非小細(xì)胞肺癌、婦科惡性腫瘤、胰腺癌為主的晚期腫瘤，以及攜帶FGFR突變等以膽管癌、膀胱癌為主的晚期腫瘤等。
聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息，如作者信息標(biāo)記有誤，或侵犯您的版權(quán)，請聯(lián)系我們，我們將在及時修改或刪除內(nèi)容，聯(lián)系郵箱：marketing@360worldcare.com
