百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo獲批治療食管癌
2月22日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，日本厚生?。∕HLW）已批準其PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）治療無法切除的晚期/復發(fā)性食管癌患者，這些患者在化療后疾病依然進展。這是Opdivo首次獲批用于治療晚期食管癌患者，也是首款在日本被批準治療食管癌患者的癌癥免疫療法。
食管癌的治療難度大，其腫瘤細胞起源于食管內(nèi)層并且向外擴張，主要有兩種類型：鱗狀細胞癌和腺癌。在全球范圍內(nèi)，食管癌是第七大高發(fā)癌癥，也是第六大常見死因，晚期患者的五年存活率僅為8%。在日本，每年約有2萬例患者被診斷為食管癌，導致1.2萬例患者死亡。而中國的食管癌發(fā)病率在全球較高，這可能與中國人“趁熱吃”的飲食習慣密切相關。據(jù)中國國家癌癥中心的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，它在中國惡性腫瘤死亡原因中排第四位。全球每年大約有57.2萬食管癌患者，死亡50.8萬人。而中國每年約有30.7萬食管癌患者，死亡28.3萬人。
Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑制劑，旨在幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過利用身體自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥，Opdivo已成為多種癌癥的重要治療方法。2014年7月，Opdivo成為世界上一款獲得批準的PD-1免疫檢查點抑制劑。目前，該療法在中國大陸獲批用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
該批準是基于一項名為ATTRACTION-3的3期臨床研究的結(jié)果，該研究旨在評估Opdivo對比化療（多西他賽或紫杉醇），治療對氟嘧啶和含鉑藥物聯(lián)合療法不耐受的，無法切除性晚期或復發(fā)性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的療效與安全性。試驗結(jié)果顯示，與化療相比，Opdivo在主要終點總生存期（OS）上表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學意義的顯著獲益，將患者的死亡風險降低了23%，并將患者的中位生存期延長了2.5個月。
“我們很榮幸可以和我們的合作伙伴小野制藥株式會社（Ono Pharmaceutical）一起為日本的食管癌患者提供新的化療替代方法，無論這些腫瘤患者的PD-L1表達水平如何，“BMS腫瘤學發(fā)展負責人Fouad Namouni醫(yī)學博士說：“這是Opdivo首次獲得治療食管癌患者的上市批準，體現(xiàn)了我們致力于推進前沿治療方案的承諾?！?/span>
參考資料：
[1] Japan Ministry of Health, Labor and Welfare Approves Opdivo (nivolumab) for the Treatment of Patients with Unresectable Advanced or Recurrent Esophageal Cancer, Retrieved February 21, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200221005172/en
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