膠質(zhì)瘤有望迎來靶向療法,改寫治療格局
膠質(zhì)瘤是起源于中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)內(nèi)膠質(zhì)細(xì)胞或前體細(xì)胞的腫瘤。
其中,彌漫性膠質(zhì)瘤是常見的類型。這類腫瘤的發(fā)病機(jī)制/預(yù)后與代謝酶異檸檬酸脫氫酶(IDH)的突變緊密相關(guān)。
根據(jù)新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊的數(shù)據(jù),80%以上的低級別膠質(zhì)瘤患者攜帶IDH1或IDH2突變,其中IDH1突變的比例較為常見。
目前膠質(zhì)瘤治療仍以化療和放療為主,缺乏靶向療法等新方案。
近日,在研療法Vorasidenib作為單藥治療IDH突變低級別膠質(zhì)瘤患者的臨床三期試驗(INDIGO)中取得積極結(jié)果。
試驗達(dá)成主要終點無進(jìn)展生存期(PFS)以及關(guān)鍵次要終點下一次干預(yù)時間(TTNI)。
Vorasidenib同時也獲得美國FDA授予的快速通道資格。
Vorasidenib(AG-881)是一款口服、選擇性、透腦的IDH1/2雙重抑制劑,可抑制突變的IDH1/2蛋白,為潛在“同類首創(chuàng)”藥物。
INDIGO是一項多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑為對照的三期臨床試驗。
旨在檢視Vorasidenib在患有2級殘留或復(fù)發(fā)膠質(zhì)瘤患者的療效與安全性,這些患者帶有IDH1/2突變,且在入組前僅接受過手術(shù)治療。
中期結(jié)果分析顯示:
1、與安慰劑組相比,Vorasidenib組患者的PFS和至TTNI均出現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義的改善。
2、Vorasidenib單藥治療的安全性特征與之前公布的數(shù)據(jù)一致。
“ 這是20多年來在低級別膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域上的重大進(jìn)步。
新療法具有成為此類癌癥一個靶向療法的潛力,如順利獲批,將為低級別膠質(zhì)瘤患者帶來更理想的治療選擇?!?/span>
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